Sobre

Princípio(s) Ativo(s)

  • Marbofloxacina

Classificaçāo

Antibiótico (grupo Fluorquinolonas)

Espécies

Bovinos

COMPOSIÇÃO

Cada frasco de 100 mL contém:

Marbofloxacina 20,0 g

Veículo q.s.p. 100,00 mL

INFORMAÇÕES AO CLIENTE

Obedecer às dosagens recomendadas para uso e não utilizar produto com prazo de validade vencido. Somente o médico veterinário está apto a fazer alterações nas dosagens do produto.

O produto Resolutor possui coloração especificada de amarelo a marrom.

Quando submetido a altas temperaturas ou após a abertura do frasco, poderá apresentar uma alteração da coloração original, passando de amarelo para tons mais escuros. Foram conduzidos Estudos de Estabilidade a temperatura de 40ºC, assim como 06 meses após a abertura do frasco, os quais concluiu-se que o produto, durante o período de validade e as condições de armazenamento estabelecidas em bula, mantém-se dentro dos limites de qualidade para todos os parâmetros especificados (tais como teor de princípio ativo e demais características físico-químicas). Deste modo, o escurecimento do produto não afeta sua qualidade, aplicação, eficácia ou segurança.

ARMAZENAMENTO

Conservar em local seco e fresco, em temperatura entre 15°C e 30°C, ao abrigo da luz solar intensa e fora do alcance de crianças e animais domésticos.

O produto Resolutor possui coloração especificada de amarelo a marrom.

Quando submetido a altas temperaturas ou após a abertura do frasco, poderá apresentar uma alteração da coloração original, passando de amarelo para tons mais escuros. Foram conduzidos Estudos de Estabilidade a temperatura de 40°C, assim como 06 meses após a abertura do frasco, os quais concluiu-se que o produto, durante o período de validade e as condições de armazenamento estabelecidas em bula, mantém-se dentro dos limites de qualidade para todos os parâmetros especificados (tais como teor de princípio ativo e demais características físico-químicas). Deste modo, o escurecimento do produto não afeta sua qualidade, aplicação, eficácia ou segurança.

Apresentações e concentrações

Este produto ainda não tem informações de Apresentações e concentrações

Indicações e contraindicações

INDICAÇÕES

Tratamento das doenças infecciosas bacterianas em bovinos e suínos causadas por agentes Gram-positivos e Gram-negativos sensíveis à Marbofloxacina.

CONTRAINDICAÇÕES / PRECAUÇÕES

O produto não deve ser utilizado em animais que apresentem hipersensibilidade aos componentes da formulação ou às fluorquinolonas.

Estudos clínicos realizados com o RESOLUTOR em bovinos adultos e bezerros com idade superior a 17 dias, assim como em suínos adultos e leitões, mostraram que o produto é seguro quando utilizado de acordo com as recomendações do fabricante.

A literatura indica que na presença de insuficiência hepática grave a terapia com fluorquinolonas deve ser substituída por antimicrobianos que não comprometam o quadro hepático já estabelecido

EFEITOS ADVERSOS

Não são esperadas reações adversas com o uso do RESOLUTOR, quando administrado conforme as indicações previstas pela Ourofino. Entretanto, reações de sensibilidade individual podem ocorrer.

Nos estudos clínicos conduzidos com o RESOLUTOR, concluiu-se que o produto quando usado nas dosagens indicadas pelo fabricante não provoca reações adversas. Entretanto, pode ocorrer edema transitório e a formação de pequeno nódulo no local da administração, geralmente sem a necessidade de tratamento.

As fluorquinolonas podem provocar lesão na cartilagem em desenvolvimento dos animais jovens.

A literatura cita ainda que em animais com a função renal comprometida o tempo de meia-vidas das quinolonas pode aumentar. Nestes casos, ajustes quanto à dosagem podem ser necessários.

Administração e doses

Via(s)

SC

FREQUÊNCIA DE UTILIZAÇÃO

A critério do Médico Veterinário

DURAÇÃO DO TRATAMENTO

A critério do Médico Veterinário

Resolutor 20%

Recomendado

Bovinos

1 mL / 25 kg

calcular

Interações medicamentosas

Observações da interação

Quando associadas, as quinolonas podem potencializar a ação de fármacos com elevada afinidade por proteínas plasmáticas (anticoagulantes, fenitoína, hipoglicemiantes e drogas anti-inflamatórias). Quando as quinolonas são associadas com anti-inflamatórios não esteroides, podem também potencializar o efeito estimulantes centrais dos quinolônicos. A probenecida pode bloquear a secreção tubular das quinolonas, reduzindo sua eliminação urinária e prolongando sua meia-vida e concentração sérica. As novas quinolonas podem ainda elevar significativamente a concentração sérica de teofilina. A nitrofurantoína pode prejudicar a eficácia das quinolonas se usadas concomitantemente para infecções urinárias. As quinolonas não devem ser associadas com agentes à base de ferro ou cálcio, pois estes podem causar a quelação dos antimicrobianos

* Aviso Legal - Interações Medicamentosas - O Aplicativo Vet Smart contém informações de interação medicamentosas em geral, que foram levantadas por pesquisa realizada pelo próprio Vet Smart, de modo que as informações médicas e sobre medicamentos não é um aconselhamento médico veterinário e não deve ser tratado como tal. Portanto, a Vet Smart não garante nem declara que a informação sobre tratamentos médicos veterinários ou interações medicamentosas do Aplicativo Vet Smart: (A) estará constantemente disponível, ou disponíveis a todos; ou (B) são verdadeiras, precisas, completas, atuais ou não enganosas.

Farmacologia

FARMACODINÂMICA

A marbofloxacina é um antimicrobiano recente entre as quinolonas (antimicrobianos bactericidas), sendo da classe das fluoroquinolonas, as quais tem como ação a inibição da proteína DNA girase das bactérias, impedindo a síntese de DNA e RNA.

FARMACOCINÉTICA

Para a maioria dos microrganismos, as quinolonas apresentam ação concentração-dependente. Em concordância, a eficácia do RESOLUTOR foi comprovada para aos microrganismos supracitados por meio de ensaios clínicos que consideraram à ação concentração-dependente da marbofloxacina.

A marbofloxacina apresenta pKa de 5,5 a 8,2. A absorção parenteral das fluorquinolonas (vias intramuscular - IM e subcutânea - SC) é praticamente completa (biodisponibilidade próxima de 100%) e ocorre de maneira rápida.

O volume aparente de distribuição da maioria das quinolonas é grande, onde a ligação com as proteínas plasmáticas é variável (entre 10% e 90%).

Esta distribuição excede a observada com os antimicrobianos beta-lactâmicos e aminoglicosídeos. Relata-se que a marbofloxacina apresenta ligação a proteínas plasmáticas em bovinos na ordem de 25 a 40 %.

As fluorquinolonas atingem altas concentrações em rins, urina, tecido prostático, epitélio bronquial e secreções bronquiais, pulmões, fígado, bile, parede intestinal, baço, pâncreas, coração, tecido muscular, tecido ósseo, articulações, sistema genital, mucosas e glândula mamária.

As fluorquinolonas são parcialmente metabolizadas no fígado pela ação da enzima P450.

A via principal de eliminação é a renal, através de secreção tubular e filtração glomerular, sendo eliminados fármacos inalterados e seus metabólitos. Ocorre eliminação biliar, porém em percentual significativamente inferior à eliminação renal.

Seguem abaixo resumidos os resultados (valores médios) dos estudos de biodisponibilidade do RESOLUTOR quando administrado na dose de 8,0 mg de marbofloxacina/kg via SC em bovinos e via IM em suínos.

Bovinos

Parâmetros Dose empregada: 08 mg/kg SC

t1/2 (h) 17,72

Tmax (h) 3,58

Cmax (µg/mL) 4,44

ASCinf (µg.h/mL) 54,57

Legenda: t½ - Meia-vida de eliminação;

tmax - Tempo para atingir a concentração plasmática máxima;

Cmax - Concentração plasmática máxima;

ASCinf – Área sob a curva de concentração plasmática infinita.

Suínos

Parâmetros Dose empregada: 08 mg/kg IM

t1/2 (h) 8,02

Tmax (h) 9,33

Cmax (µg/mL) 4,7

ASCinf (µg.h/mL) 54,54

Legenda: t½ - Meia-vida de eliminação;

tmax - Tempo para atingir a concentração plasmática máxima;

Cmax - Concentração plasmática máxima;

ASCinf – Área sob a curva de concentração plasmática infinita.

CONSIDERAÇÕES LABORATORIAIS

Tem-se relacionado o aparecimento de cristalúria em animais com urina alcalina tratados com fluorquinolonas.

EFEITOS ADVERSOS

Não são esperadas reações adversas com o uso do RESOLUTOR, quando administrado conforme as indicações previstas pela Ourofino. Entretanto, reações de sensibilidade individual podem ocorrer.

Nos estudos clínicos conduzidos com o RESOLUTOR, concluiu-se que o produto quando usado nas dosagens indicadas pelo fabricante não provoca reações adversas. Entretanto, pode ocorrer edema transitório e a formação de pequeno nódulo no local da administração, geralmente sem a necessidade de tratamento.

As fluorquinolonas podem provocar lesão na cartilagem em desenvolvimento dos animais jovens.

A literatura cita ainda que em animais com a função renal comprometida o tempo de meia-vidas das quinolonas pode aumentar. Nestes casos, ajustes quanto à dosagem podem ser necessários.

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