Estudos clínicos sobre conveniência

Empresa

Vetoquinol

Data de Publicação

10/06/2019

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Avaliação do efeito dos alimentos sobre a biodisponibilidade e farmacocinética do cimicoxib em cães

(Estudo registrado no European Medicines Agency-EMA, dados internos)

Objetivo

Avaliar a biodisponibilidade absoluta e o efeito dos alimentos sobre os parâmetros farmacocinéticos do cimicoxib.

Materiais e Métodos

Um estudo de delineamento experimental cruzado (crossover design) com um período de repouso farmacológico de 2 semanas foi conduzido em 10 cães da raça Beagle. Os cães foram aleatoriamente divididos em 2 grupos e submetidos, cada um deles, ao cimicoxib na dose de 2 mg/kg por via oral.

Um dos grupos foi alimentado 4 horas depois da administração do cimicoxib, enquanto o outro recebeu esse medicamento 10 minutos após a refeição. A amostra de sangue foi coletada em 0,15, 30 e 45 minutos, bem como em 1, 1,5, 3, 6, 8, 10, 14 e 36 horas, após a administração do cimicoxib. A concentração plasmática do cimicoxib foi determinada pelo método validado por cromatografia líquida de alto desempenho.

Resultados

  • Biodisponibilidade: : 44%
  • A biodisponibilidade do cimicoxib por via oral em cães é independente do fato do animal estar alimentado e em jejum.
  • Tmax foi significativamente reduzido em cães alimentados, enquanto a Cmax permaneceu inalterada.

Conclusão

O cimicoxib pode ser administrado com ou sem alimentos.

Os alimentos abreviam o tempo para atingir a concentração plasmática máxima, mas não aumentam a concentração plasmática.

Comparação da palatabilidade do Cimalgex versus diferentes AINEs.

(Estudo registrado no European Medicines Agency-EMA, dados internos)

Objetivo

Avaliar a palatabilidade de cimicoxib (Cimalgex), robenacoxib, carprofeno e firocoxib em cães.

Materiais e Métodos

Foi conduzido um estudo de delineamento experimental cruzado (crossover design), envolvendo 13 cães e um período de repouso farmacológico de 1 semana entre cada fase. Os cães receberam uma única vez a dose indicada na bula ou no rótulo do produto dos seguintes medicamentos: cimicoxib, robenacoxib, carprofeno ou firocoxib, sem alimento.

A aceitação/palatabilidade foi medida com base na ingestão espontânea no prazo de 5 minutos. Foi utilizada a classificação a seguir:

  • Aceitação sem hesitação (cheira e/ou ingere o comprimido em até 10 segundos).
  • Aceitação após hesitação (cheira e/ou ingere o comprimido após 10 segundos).
  • Rejeita, toma e cospe o comprimido 1 vez ou mais (lambe parcialmente).
  • Rejeita o comprimido por 5 minutos.

O sucesso da administração do medicamento é calculado com base na seguinte fórmula: ingestão espontânea (%) = 100 x (número de cães com escore igual a 1 ou 2/número total de cães).

Resultados

Conclusão

O cimicoxib teve excelente aceitação pelos cães (100%), semelhante à do carprofeno e robenacoxib.

O cimicoxib teve melhor aceitação do que o firocoxib (85%).

O que é Cimalgex?

Cimalgex é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) para cães, contendo cimicoxib como princípio ativo. Os AINEs reduzem a dor e a inflamação através do bloqueio das ciclo-oxigenases (COX), enzima da cascata do ácido araquidônico necessária à produção de prostaglandinas.

Cimalgex pertence a uma nova geração de anti-inflamatórios não esteroidais inibidores da COX-2, com efeito poupador significativo sobre a síntese da enzima COX-1.

A enzima COX-1 é onipresente no corpo do animal, enquanto a COX-2, encontrada nas articulações e músculos, contribui para a dor e a inflamação.

A expressão de COX-2 é altamente controlada em condições basais, contudo, durante o processo inflamatório, a sua expressão aumenta drasticamente.

Os AINEs que inibem preferencialmente as enzimas COX-2 são capazes de demonstrar eficácia analgésica e simultaneamente reduzir riscos de toxicidade gastrintestinal, hepática e renal. Isso ocorre devido ao efeito poupador da enzima COX-1 constitutiva.

Cimalgex demonstrou efeito antiinflamatório, antiedematoso, antipirético e analgésico com ótima eficácia e segurança na dose recomendada.

Cimalgex é indicado para tratamento da dor e inflamação associada à osteoartrite. Manejo da dor perioperatória devido à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.

Cimalgex é um comprimido palatável mastigável, que pode ser facilmente dividido.

Cimalgex é indicado para cães a partir de 10 semanas de vida e 2 kg de peso vivo.

Dosagem

2 mg/kg por via oral uma vez ao dia.

Tratamento da dor perioperatória nas cirurgias ortopédicas ou dos tecidos moles

Administrar uma única dose de Cimalgex 2 horas antes da cirurgia, seguida de 3 a 7 dias de tratamento. 

Tratamento e controle de dor e inflamação secundárias à osteoartrite

Administrar 2mg/kg por via oral uma vez ao dia por até 6 meses consecutivos.

Cimicoxib é fácil de prescrever

  • Dose única diária de 2mg/kg.
  • Não há necessidade de ajuste da dose em cães com comprometimento renal.
  • Os comprimidos são produzidos utilizando a tecnologia Vetabs, que garante a homogeneidade e divisibilidade dos comprimidos.
  • Disponível em três apresentações para facilitar o cálculo preciso (exato) da dose.

Cimicoxib é fácil de administrar

  • Comprimidos mastigáveis.
  • Altamente palatável para melhor aceitação.
  • Podem ser administrados com ou sem alimento.

Referências bibliográficas

SORBERA, L.A.; RAMIS, I. Prous Science: Cimicoxib; Drugs of the Future 2004, 29(4), p. 325-330.

CHOU, R. et al. (2004). Drug Class Review: Cyclo-oxygenase (COX)-2 Inhibitors and Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs). http://www.ohsu.edu/drugeffectiveness

INNES, J.; O’NEILL,T.; LASCELLES, D. Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs for the treatment of canine osteoarthritis. In Practice. Vol. 32, April 2010, p. 126-131.

RIVIERE; PAPICH. Veterinary Pharmacology and Therapeutics. 9. ed. Wiley-Blackwell, 2009.

MATHEWS, C. Nonsteroidal antiinflammatory analgesics: Indication and contraindication for pain management in dogs and cats; Veterinary Clinics of North America: Small Animal Practice. Vol. 30, n. 4, July 2000, p. 783-804.

Summary of Product Characteristics; Vétoquinol SA, Magny-Vernois BP 189, 70204 Lure cedex, France.

PENA, J. PK-PD relationship between cimicoxib plasma concentrations and ex vivo COX1/ COX2 activity; data of file n° CIN-341-03.