Princípio(s) Ativo(s)

• Sarolaner

Receita

Receita Simples

Composição

Cada 1 g de produto contém:

Sarolaner 40 mg

Excipiente q.s.p. 1,0 g

Armazenamento

Manter for do alcance de crianças e animais domésticos. Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C)

Registro no MAPA

Licenciado no Ministério da Agricultura sob o no 10.181/2016 em 23/02/2016

Responsável técnico

Renato Beneduzzi Ferreira - CRMV-SP nº1.695

Apresentações e concentrações

• - Simparic cães de 1,3 kg a 2,5 kg 5 mg, comprimido mastigável (1 un)
• - Simparic cães de 1,3 kg a 2,5 kg 5 mg, comprimido mastigável (3 un)
• - Simparic cães de 2,6 kg a 5,0 kg 10 mg, comprimido mastigável (1 un)
• - Simparic cães de 2,6 kg a 5,0 kg 10 mg, comprimido mastigável (3 un)
• - Simparic cães de 5,1 kg a 10,0 kg 20 mg, comprimido mastigável (1 un)
• - Simparic cães de 5,1 kg a 10,0 kg 20 mg, comprimido mastigável (3 un)
• - Simparic cães de 10,1 kg a 20,0 kg 40 mg, comprimido mastigável (1 un)
• - Simparic cães de 10,1 kg a 20,0 kg 40 mg, comprimido mastigável (3 un)
• - Simparic cães de 20,1 kg a 40,0 kg 80 mg, comprimido mastigável (1 un)
• - Simparic cães de 20,1 kg a 40,0 kg 80 mg, comprimido mastigável (3 un)
• - Simparic cães de 40,1 kg a 60,0 kg 120 mg, comprimido mastigável (1 un)
• - Simparic cães de 40,1 kg a 60,0 kg 120 mg, comprimido mastigável (3 un)

Indicações

SIMPARIC é indicado para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis) e tratamento e controle de infestações por carrapatos (Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Ixodes holocyclus, Ixodes hexagonus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis elliptica).Tratamento e prevenção de sarna causada por Sarcoptes scabiei e Demodex canis e também, para o tratamento e prevenção de ácaro de orelha (Otodectes cynotis). Auxilia na prevenção da transmissão de Borrelia burgdorferi (Doença de Lyme) e Anaplasma phagocytophilum pelo carrapato Ixodes scapularis, e Babesia canis pelo carrapato Dermacentor reticulatus.

Contraindicações / precauções

Não deve ser utilizado em humanos e gatos. Lavar as mãos após manusear os comprimidos.

Efeitos adversos

Não há reações adversas graves atribuídas à administração na dose recomendada de 2 mg/kg. Em um estudo de segurança controlado em que cães de 8 semanas de idade receberam até 5 vezes a dose recomendada de 2mg/kg, mensalmente, durante 9 meses, vômito, diarreia, letargia e perda de apetite foram notados em menos de 1% dos animais tratados com SIMPARIC.

Reprodução, gestação e lactação

O uso seguro de SIMPARIC não foi avaliado em cadelas reprodutoras, prenhes ou lactantes.

Superdosagem

Em estudo de segurança conduzido com o produto, SIMPARIC foi administrado por via oral em cães de 8 semanas de idade em doses de 0, 1, 3, e 5 vezes a dose máxima recomendada (4 mg/kg) em intervalos de 28 dias para 10 doses. Cães do grupo controle receberam comprimidos placebo. No geral, o produto foi bem tolerado. Sinais neurológicos transitórios foram observados em duas fêmeas que receberam 5 vezes a dose; um cão teve convulsão 24 horas após a segunda e quarta doses e um segundo cão teve convulsão leve 5 dias após a terceira dose. Ambos os cães se recuperaram sem tratamento. Nenhum sinal neurológico foi observado no grupo que recebeu uma dose. Quase todos os sinais neurológicos foram observados durante o período de administração das 4 primeiras doses.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

35/35 dias

Duração do tratamento

O tratamento com SIMPARIC pode iniciar em qualquer época do ano e continuar durante o mesmo sem interrupção.

Dosagem indicada

Modo de usar

Comprimidos mastigáveis são administrados por via oral, uma vez por mês, na dosagem mínima recomendada de 2 mg/kg.

Observações

Administrar com ou sem o alimento.

Farmacodinâmica

Isoxazolinas são potentes inibidores do receptor do neurotransmissor ácido gama aminobutírico (GABA) e do receptor de glutamato e agem na junção neuromuscular dos insetos. Isto resulta em atividade neuromuscular descontrolada levando à morte rápida de insetos ou ácaros. Sarolaner tem grande afinidade por receptores GABA de insetos e isso aumenta a segurança em mamíferos como os cães.

Farmacocinética

Sarolaner é absorvido bem e rapidamente após a administração oral, com meia-vida média de 12 dias.

Efeitos adversos

Não há reações adversas graves atribuídas à administração na dose recomendada de 2 mg/kg. Em um estudo de segurança controlado em que cães de 8 semanas de idade receberam até 5 vezes a dose recomendada de 2mg/kg, mensalmente, durante 9 meses, vômito, diarreia, letargia e perda de apetite foram notados em menos de 1% dos animais tratados com SIMPARIC.

Reprodução, gestação e lactação

O uso seguro de SIMPARIC não foi avaliado em cadelas reprodutoras, prenhes ou lactantes.

Superdosagem

Em estudo de segurança conduzido com o produto, SIMPARIC foi administrado por via oral em cães de 8 semanas de idade em doses de 0, 1, 3, e 5 vezes a dose máxima recomendada (4 mg/kg) em intervalos de 28 dias para 10 doses. Cães do grupo controle receberam comprimidos placebo. No geral, o produto foi bem tolerado. Sinais neurológicos transitórios foram observados em duas fêmeas que receberam 5 vezes a dose; um cão teve convulsão 24 horas após a segunda e quarta doses e um segundo cão teve convulsão leve 5 dias após a terceira dose. Ambos os cães se recuperaram sem tratamento. Nenhum sinal neurológico foi observado no grupo que recebeu uma dose. Quase todos os sinais neurológicos foram observados durante o período de administração das 4 primeiras doses.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.