Princípio(s) Ativo(s)

• Marbofloxacina

Receita

Receita Simples

Composição

Cada comprimido de Marbocyl P 5 mg contém:

Marbofloxacina 5,0 mg

Excipiente q.s.p 70,0 mg

Cada comprimido de Marbocyl P 20 mg contém:

Marbofloxacina 20,0 mg

Excipiente q.s.p 280,0 mg

Cada comprimido de Marbocyl P 80 mg contém:

Marbofloxacina 80,0 mg

Excipiente q.s.p 1120,0 mg

Armazenamento

CONSERVAR O PRODUTO À TEMPERATURA AMBIENTE (15°C A 30°C), EM LOCAL FRESCO E SECO E AO ABRIGO DA LUZ SOLAR. MANTER FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS.

Descritivo do Produto

Antimicrobiano bactericida

Registro no MAPA

Licenciado no Ministério da Agricultura sob N° SP 000376-0.000001 em 19/04/2018.

Responsável técnico

Dr. Paulo Roberto Andreoli – CRMV-SP n° 8147

Apresentações e concentrações

• - Marbocyl P 5 mg, comprimido (10 un), acondicionado em cartuchos contendo um blister de alumínio
• - Marbocyl P 20 mg, comprimido (10 un), acondicionado em cartuchos contendo um blister de alumínio
• - Marbocyl P 80 mg, comprimido (12 un), acondicionado em cartuchos contendo dois blister de alumínio

Indicações

Cães:

- Indicado para o tratamento de piodermite superficial ou profunda causada por: Staphylococcus intermedius, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Proteus mirabilis e Pseudomonas aeruginosa.

- Indicado para o tratamento de infecções do trato urinário causadas por Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus e Staphylococcus epidermidis associadas ou não com prostatite e/ou epididimite.

- Indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório causadas por Pasteurella multocida, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bordetella bronchiseptica e Staphylococcus intermedius.

Gatos:

- Indicado para o tratamento das infecções cutâneas e subcutâneas (feridas, abscessos e flegmões) causadas por Pasteurella multocida, Escherichia coli, Staphylococcus intermedius e Staphylococcus aureus.

- Indicado para o tratamento das infecções do trato respiratório superior causadas por Pasteurella multocida, Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus simulans, Streptococcus canis e Streptococcus suis.

Contraindicações / precauções

Não usar em cães com idade inferior a 12 meses ou a 18 meses para cães de raça grande ou gigante com um longo período de crescimento.

Não usar em infecções causadas por bactérias anaeróbias, leveduras e fungos.

Para o tratamento em gatos usar a apresentação de 5 mg.

Precauções especiais para uso no animal:

- As fluorquinolonas têm demonstrado a indução na erosão da cartilagem articular em cães jovens e cuidados devem ser tomados para a administração da dosagem exata.

- As fluorquinolonas são conhecidas por seus potenciais efeitos neurológicos. Cuidados de uso são recomendados em cães e gatos com diagnóstico de epilepsia.

- O baixo pH da urina pode ter um efeito inibitório da atividade da marbofloxacina.

- As fluorquinolonas devem ser reservadas ao tratamento de condições clínicas onde a resposta ao tratamento com outras classes de antibióticos é baixa. Recomenda-se, se possível, usar as fluorquinolonas baseado em um teste de susceptibilidade. O uso fora das indicações de bula pode ocasionar o aumento de bactérias resistentes às fluorquinolonas e a diminuição da eficácia do tratamento com outras quinolonas devido ao potencial de resistência cruzada.

Precauções especiais a serem adotadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário:

- Pessoas com hipersensibilidade às fluorquinolonas devem evitar administrar o produto ao animal. Em caso de ingestão acidental, observar os sintomas clínicos e levar a bula e/ou cartucho para o médico.

- Usar luvas para administração e divisão dos comprimidos. Lavar as mãos após a administração.

Efeitos adversos

Efeitos secundários leves como vômito, fezes moles, modificação da ingestão de água e hiperatividade transiente podem ocorrer durante o tratamento. Esses sinais cessarão espontaneamente e não é necessária a interrupção do tratamento.

Reprodução, gestação e lactação

Estudos realizados em ratas e coelhas prenhes não demonstraram efeitos na gestação. Contudo, a segurança não foi avaliada em cadelas e gatas prenhes, por isso, a utilização do produto nesses casos fica a critério do Médico Veterinário responsável pelo tratamento.

Superdosagem

Em caso de sobredosagem, sinais agudos neurológicos podem ocorrer e deverão ser tratados de forma sintomatológica.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24 / 24 horas

Duração do tratamento

Cães:

Piodermite: o tratamento deve ser realizado por pelo menos 5 dias. Dependendo da evolução clínica o tratamento pode ser estendido por até 40 dias.

Trato urinário inferior sem infecções associadas: o tratamento deve ser realizado por pelo menos 10 dias.

Trato urinário inferior associado a outras infecções ou trato urinário superior associado ou não a outras infecções: a duração do tratamento é de 28 dias.

Trato respiratório: o tratamento deve ser realizado por 7 dias em casos de infecções agudas e por 21 dias em casos de infecções crônicas.

Gatos:

Infecções cutâneas e subcutâneas (feridas, abscessos e flegmões): o tratamento deve ser realizado por um período de 3 a 5 dias.

Trato respiratório superior: o tratamento deve ser realizado por um período de 5 dias.

Dosagem indicada

Modo de usar

Marbocyl P deve ser administrado por via oral, na dose de 2,0 mg/kg/dia em uma única administração. A quantidade de comprimidos a ser administrada dependerá da apresentação do produto:

• Marbocyl P 5 mg: 1 comprimido para cada 2,5 kg de peso vivo por dia

• Marbocyl P 20 mg: 1 comprimido para cada 10,0 kg de peso vivo por dia

• Marbocyl P 80 mg: 1 comprimido para cada 40,0 Kg de peso vivo por dia

Farmacodinâmica

A marbofloxacina é um antibiótico bactericida sintético que pertence ao grupo das fluorquinolonas. A marbofloxacina possui atividade bactericida através da inibição da DNA girase, com amplo espectro de ação contra bactérias gram positivas e gram negativas. A marbofloxacina não é ativa contra microorganismos anaeróbicos, leveduras e fungos.

Farmacocinética

Após a administração oral em cães e gatos na dose recomendada de 2 mg/kg, a marbofloxacina é prontamente absorvida e atinge um pico plasmático de 1,5 µg/mL dentro de 2 horas após a administração. A sua biodisponibilidade é próxima de 100%. A marbofloxacina se liga fracamente a proteínas plasmáticas (menos de 10%) e se distribui extensivamente na maioria dos tecidos (fígado, rins, pele, pulmões, bexiga urinária e trato digestivo), onde atinge concentrações maiores do que no plasma. A marbofloxacina é eliminada lentamente (t½ß = 14 h), predominantemente na forma ativa na urina (2/3) e fezes (1/3).

Efeitos adversos

Efeitos secundários leves como vômito, fezes moles, modificação da ingestão de água e hiperatividade transiente podem ocorrer durante o tratamento. Esses sinais cessarão espontaneamente e não é necessária a interrupção do tratamento.

Reprodução, gestação e lactação

Estudos realizados em ratas e coelhas prenhes não demonstraram efeitos na gestação. Contudo, a segurança não foi avaliada em cadelas e gatas prenhes, por isso, a utilização do produto nesses casos fica a critério do Médico Veterinário responsável pelo tratamento.

Superdosagem

Em caso de sobredosagem, sinais agudos neurológicos podem ocorrer e deverão ser tratados de forma sintomatológica.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.