Princípio(s) Ativo(s)

• Fluralaner

Receita

Receita Simples

Níveis de garantia

Cada mL do produto BRAVECTO® TRANSDERMAL contém:

Fluralaner 280 mg

Excipientes q.s.p. 1,0 mL

Armazenamento

Conservar o produto em sua embalagem original, em local fresco e seco,à temperatura ambiente(entre 15°C e 30°C), ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e de animais domésticos.

Registro no MAPA

Registrado sob o n° SP 000036-1.00000x.

Responsável técnico

Dr. Leonardo B.R.Costa - CRMV-SP 15.790.

Apresentações e concentrações

• - Bravecto® Transdermal Cães de 2 a 4,5 kg 112,5 mg, pipeta (1 un)
• - Bravecto® Transdermal Cães > 4,5 a 10 kg 250 mg, pipeta (1 un)
• - Bravecto® Transdermal Cães > 10 a 20 kg 500 mg, pipeta (1 un)
• - Bravecto® Transdermal Cães > 20 a 40 kg 1.000 mg, pipeta (1 un)
• - Bravecto® Transdermal Cães > 40 a 56 kg 1.400 mg, pipeta (1 un)

Indicações

Para o tratamento de infestações por carrapatos e pulgas, em cães, proporcionando 12 semanas de proteção. Esse produto veterinário é um inseticida e acaricida sistêmico com longa duração de ação que promove eficácia imediata e persistente por 12 semanas contra carrapatos (formas adultas e jovens de Rhipicephalus sanguineus) e pulgas (Ctenocephalides felis). Carrapatos e pulgas devem estar aderidos ao cão e iniciar a alimentação para serem expostos ao princípio ativo. Após exposição ao princípio ativo,carrapatos e pulgas são eliminados em 12h e 8h, respectivamente. O produto controla eficazmente as populações de pulgas no ambiente,nas áreas às quais o cão tem acesso. O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para a dermatite alérgica à picada de pulgas.

Contraindicações / precauções

PRECAUÇÕES:

- Deve-se evitar o contato do produto com os olhos do animal.

- Não aplicar diretamente sobre lesões de pele.

- Não banhar ou permitir que o cão fique imerso em água ou nade em cursos de água nos três primeiros dias após a administração do produto.

Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o produto ao animal:

- Manter o produto na embalagem original até sua utilização,afim de evitar que crianças tenham acesso direto ao produto.

- Após utilizada a pipeta deve ser descartada imediatamente.

- Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada, de acordo com as exigências locais.

- Não comer, beber ou fumar enquanto manusear o produto.

- Lavar bem as mãos com água e sabão imediatamente após o uso do produto.

- Não ter contato (pele e olhos),com o produto diretamente ou com o local da aplicação até que o mesmo esteja seco.

- Este produto ou a pele umedecida de um animal recentemente tratado pode ser ligeiramente irritante para a pele e os olhos.

- Em caso de contato com os olhos,lavar imediatamente com bastante água corrente.

- No caso de ingestão acidental,procurar orientação médica imediatamente; esta bula deve ser apresentada ao médico.

- O produto é altamente inflamável. Manter longe do calor, faíscas, chama aberta ou outras fontes de ignição.

CONTRAINDICAÇÕES:

- Não utilizar em caso conhecido de hipersensibilidade aos componentes do produto.

- A segurança do produto não foi estabelecida em cães com menos de 8 semanas de idade e/ou com peso inferior a 2 kg.

- O produto não deve ser administrado em intervalos com menos de 8 semanas já que a segurança para intervalos mais curtos não foi testada.

ATENÇÃO! O tratamento reduz o risco de transmissão de doenças causadas por carrapatos e pulgas devido ao rápido início da ação acaricida e inseticida.Os parasitos precisam iniciar a alimentação no cão para serem expostos ao fluralaner, portanto o risco de transmissão de doenças causadas por carrapatos e pulgas não pode ser excluída em condições desfavoráveis.

Efeitos adversos

Casos raros (1,2%) de reações cutâneas (eritema ou alopecia) leves e transitórias no local da aplicação relacionados à administração do produto foram observados nos estudos clínicos.

Reprodução, gestação e lactação

O produto pode ser utilizado em reprodutores,fêmeas gestantes ou lactantes.

Superdosagem

A segurança foi demonstrada em filhotes com 8 - 9 semanas de idade e pesando 2 - 3,6 kg,em overdoses de até 5 vezes a máxima dose recomendada por três tratamentos com intervalos menores (8 semanas) que o recomendado. O produto foi bem tolerado em cães da raça Collie com mutação do gene MDR1 após administração oral de 3 vezes a dose recomendada.

Via(s)

• Tópica

Frequência de utilização

A cada 12 semanas.

Dosagem indicada

Modo de usar

Etapa 1: Imediatamente antes do uso,abrir o sachê e remover a pipeta.Segurar a pipeta pela base ou pela parte superior rígida abaixo da tampa, em posição vertical (ponta para cima) para abri-la. Deve-se dar uma volta completa na tampa “gire e use”, no sentido horário ou anti-horário. A tampa vai ficar presa na pipeta; não é possível removê-la. Quando o selo for quebrado, a pipeta estará aberta e pronta para a aplicação.

Etapa 2: O cão deve estar em pé ou deitado com as costas na posição horizontal durante a aplicação.Colocar a ponta da pipeta verticalmente contra a pele entre as escápulas do cão.

Etapa 3: Apertar a pipeta suavemente e aplicar todo o conteúdo diretamente na pele do cão em um(quando o volume for pequeno) ou vários pontos ao longo da linha dorsal do cão, desde as escápulas até à base da cauda. Evitar a aplicação de quantidade excessiva da solução em um único ponto,uma vez que a solução pode escorrer do local da aplicação.

Observações

Para cães com mais de 56 kg,utilizar uma combinação de duas pipetas que mais se aproxime do peso corporal do animal.

Farmacodinâmica

Fluralaner é um acaricida e inseticida. Fluralaner tem alta eficácia contra carrapatos e pulgas por exposição via alimentar, isto é, ação de forma sistêmica. Fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso dos artrópodes, agindo antagonicamente sobre os canais iônicos cloreto-dependentes (receptor GABA e receptor de glutamato). Em um estudo molecular em receptores GABA de pulgas e moscas, fluralaner não é afetado pela resistência à dieldrina. In vitro, fluralaner não é afetado por amostras sabidamente resistentes contra amidinas (carrapatos), organofosforados (carrapatos e ácaro), ciclodienos (carrapato, pulga e mosca), lactonas macrocíclicas (piolho de salmão), fenilpirazois (carrapato, pulga), benzofenilureias (carrapato), piretroides (carrapato e ácaro) ecarbamatos (carrapato e ácaro). Pulgas recém-eclodidas no cão são mortas antes que ovos viáveis sejam produzidos. Um estudo in vitro também demonstrou que fluralaner, mesmo em concentrações muito baixas,impede que as pulgas produzam ovos viáveis. O ciclo de vida da pulga é quebrado, devido ao rápido início de ação e eficácia duradoura contra as pulgas adultas no animal e a ausência de produção de ovos viáveis.

Farmacocinética

Após a administração tópica, fluralaner é prontamente absorvido do local tópico de administração, no pelo, pele e tecidos subjacentes, e distribuído lentamente no sistema vascular, atingindo patamares de concentração plasmática aproximadamente entre os dias 7 e 63, com a sua concentração plasmática máxima (Tmáx) observada dentro deste intervalo de tempo. Fluralaner apresenta uma alta ligação com as proteínas plasmáticas, mas também é bem distribuído nos tecidos. As concentrações plasmáticas do fluralaner são reduzidas lentamente, sendo quantificadas por até 112 dias após tratamento tópico. A permanência prolongada, a lenta eliminação do plasma e a falta de extenso metabolismo proporcionam concentrações eficazes de fluralaner pela duração do intervalo entre administrações. A principal via de eliminação é a excreção nas fezes de fluralaner inalterado. A depuração renal é a menor via de eliminação.

Efeitos adversos

Casos raros (1,2%) de reações cutâneas (eritema ou alopecia) leves e transitórias no local da aplicação relacionados à administração do produto foram observados nos estudos clínicos.

Reprodução, gestação e lactação

O produto pode ser utilizado em reprodutores,fêmeas gestantes ou lactantes.

Superdosagem

A segurança foi demonstrada em filhotes com 8 - 9 semanas de idade e pesando 2 - 3,6 kg,em overdoses de até 5 vezes a máxima dose recomendada por três tratamentos com intervalos menores (8 semanas) que o recomendado. O produto foi bem tolerado em cães da raça Collie com mutação do gene MDR1 após administração oral de 3 vezes a dose recomendada.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.