Princípio(s) Ativo(s)

• Gapiprant

Receita

Receita Simples

Níveis de garantia

Cada comprimido de 20 mg contém:

Grapiprant 1,6 mg

Excipiente.q.s.p 20 mg

Cada comprimido de 60 mg contém:

Grapiprant 4,8 mg

Excipiente q.s.p 60 mg

Cada comprimido de 100 mg contém:

Grapiprant 8 mg

Excipiente q.s.p 100 mg

Armazenamento

Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo da luz solar, à temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Os comprimidos inteiros de Galliprant™, nas concentrações de 20, 60 e 100 mg, podem ser utilizados por até 30 dias após a abertura do frasco, desde que armazenados em sua embalagem original.

Caso haja a necessidade de partir os comprimidos de Galliprant™ nas concentrações de 20 e 60 mg, as metades remanescentes podem ser utilizadas por até 60 dias após a abertura do frasco, desde que armazenados em sua embalagem original.

Informações ao cliente

Uso exclusivamente veterinário

Registro no MAPA

Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº SP 000057-4.000010 em 25/07/2019.

Responsável técnico

Flavia Schubert – CRMV-SP 14.683

Apresentações e concentrações

• - Galliprant™, comprimidos (20 mg), frasco contendo 30 comprimidos
• - Galliprant™, comprimidos (20 mg), frasco contendo 7 comprimidos
• - Galliprant™, comprimidos (60 mg), frasco contendo 30 comprimidos
• - Galliprant™, comprimidos (60 mg), frasco contendo 7 comprimidos
• - Galliprant™, comprimidos (100 mg), frasco contendo 30 comprimidos
• - Galliprant™, comprimidos (100 mg), frasco contendo 7 comprimidos

Indicações

Galliprant™ é indicado no tratamento da dor e inflamação associados a osteoartrite em cães

Contraindicações / precauções

CONTRAINDICAÇÕES: Não administrar em cães com hipersensibilidade ao princípio ativo do produto e ao palatabilizante fígado de porco. Não se sabe se cães com histórico de hipersensibilidade a sulfonamidas apresentarão hipersensibilidade ao Galliprant™. Grapiprant é uma metilbenzenosulfonamida. PRECAUÇÕES: Precauções especiais aos animais: A segurança do produto não foi avaliada em cães pesando menos que 3,6 kg ou cães com menos de 9 meses de idade. A administração de Galliprant™ em cães com doenças cardíacas não foi avaliada. A segurança do Galliprant™ não foi avaliada em animais de reprodução, cadelas prenhas ou lactantes. Precauções para o operador: Lavar as mãos após manipular o medicamento veterinário. Em caso de ingestão acidental, consultar um médico imediatamente e apresentar a bula ou o rótulo do produto. A ingestão acidental em crianças pode aumentar o risco de eventos adversos. Precauções especiais para o descarte do produto não utilizado ou dos seus resíduos: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos derivados dele devem ser descartados de forma segura para o meio ambiente. Não elimine os recipientes vazios ou com resíduos de produtos nos cursos de água. Jogue recipientes vazios junto com o lixo doméstico. Entre em contato com a empresa importadora para receber instruções sobre a correta disposição do produto não utilizado ou vencido.

Efeitos adversos

Podem ser observadas em cães tratados com grapiprant, de forma suave e transitória, as reações adversas a seguir: vômito, fezes moles ou mucosas, diarreia e inapetência.

Em cães tratados com doses aumentadas de grapiprant, foram observadas pequenas diminuições nas concentrações séricas de albumina e proteína total, mas não foram associadas a qualquer observação ou evento clinicamente significativo e foram reversíveis quando o tratamento foi descontinuado.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança do Galliprant™ não foi avaliada em animais de reprodução, cadelas prenhas ou lactantes.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24 / 24 horas

Duração do tratamento

Não há período máximo de duração do tratamento. A critério do médico veterinário.

Dosagem indicada

Modo de usar

GalliprantTMdeve ser administrado por via oral, com ou sem alimento uma vez ao dia, na dose recomendada de 2 mg/kg de peso corporal(equivalente a uma faixa de dosagem de 1,5 - 2,9 mg/kg de peso corporal). Não há período máximo de duração do tratamento. Para tratamentos de longa duração, é recomendado monitoramento apropriado.

Farmacodinâmica

Grapiprant é um antagonista seletivo do receptor EP4, um receptor chave da prostaglandina E2, que predominantemente medeia a nocicepção induzida pela prostaglandina E2. O efeito específico da ligação da prostaglandina E2 ao receptor EP4 inclui vasodilatação, aumento da permeabilidade vascular, angiogênese e produção dos mediadores pró-inflamatórios. O receptor EP4 é importante na mediação da dor e inflamação já que este é o mediador primário da sensibilização induzida pela prostaglandina E2 em neurônios sensoriais e inflamação induzida por prostaglandina E2. Grapiprant bloqueia a dor e a inflamação induzidas pela prostaglandina E2 por antagonização do receptor EP4.

Farmacocinética

Farmacocinética Absorção: Grapiprant é prontamente e rapidamente absorvido no trato gastrointestinal em cães. Após a administração oral de uma única dose de 2 mg/kg de grapiprant, foram alcançados valores de 1,21 μg/mL e 2,71 μg.h/mL de Cmax e AUC, respectivamente, quando os animais estavam em jejum. A concentração máxima de grapiprant foi observada no soro uma hora após o tratamento, com o animal em jejum, e duas horas e meia quando o medicamento foi administrado junto à alimentação. A biodisponibilidade oral de grapiprant quando administrado junto à alimentação foi de aproximadamente 40%. Grapiprant não se acumula no organismo do animal com a repetição da administração. Não foi observada diferença na absorção em relação ao sexo dos animais. Distribuição As análises in vitro indicaram que a ligação proteica do grapiprant ocorre primariamente com a albumina do soro dos cães. A porcentagem média de grapiprant que não apresentou ligação proteica foi de 4,35% a 5,01% em uma concentração média de grapiprant de 200 ng/mL a 1000 ng/mL. Biotransformação: Grapiprant se liga primariamente a proteínas séricas. Em cães, a maior parte do grapiprant é excretado via bile, fezes e urina. Quatro metabólitos foram identificados e a via metabólica inclui N-desaminação para formar o maior metabólito nas fezes (7,2%) e urina (3,4%). Dois metabólitos hidroxilados e um metabólito N-oxidado são recuperados na bile, fezes e/ou urina. A atividade farmacológica dos metabólitos não é conhecida. Excreção: Grapiprant é primariamente excretado via fezes, onde aproximadamente 65% da dose é encontrada, e aproximadamente 20% é excretado na urina. Aproximadamente 70-80% da dose administrada é excretada dentro de 48-72 horas, sendo a maior parte excretada inalterada. Devido a formação e eliminação limitadas de metabólitos, bem como a maior via de excreção pelas fezes, sugere-se que seja desnecessário o ajuste da dose em pacientes que apresentem comprometimento renal ou hepático. A meia vida de eliminação do grapiprant é de aproximadamente 4,60 a 5,76 horas. Grapiprant não se acumula no organismo do animal após administrações repetidas.

Efeitos adversos

Podem ser observadas em cães tratados com grapiprant, de forma suave e transitória, as reações adversas a seguir: vômito, fezes moles ou mucosas, diarreia e inapetência.

Em cães tratados com doses aumentadas de grapiprant, foram observadas pequenas diminuições nas concentrações séricas de albumina e proteína total, mas não foram associadas a qualquer observação ou evento clinicamente significativo e foram reversíveis quando o tratamento foi descontinuado.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança do Galliprant™ não foi avaliada em animais de reprodução, cadelas prenhas ou lactantes.

Monitoramento

Para tratamentos de longa duração, é recomendado monitoramento apropriado.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.