Princípio(s) Ativo(s)

• Firocoxib

Receita

Receita Simples

Composição

Cada 100 g contém:

Firocoxibe: 1 g

Excipientes q.s.p: 100 g

Armazenamento

Conservar sempre o produto em temperarura ambiente (15° a 30°C), em local seco e fresco, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos. A exposição a temperaturas extremas, como calor e frio excessivos, e ação da luz solar direta podem alterar a qualidade do produto. Após aberto, utilizar o produto por até 15 dias.

Registro no MAPA

Licenciado Provisoriamente no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº 78/2020 em 08/06/2020.

Responsável técnico

Dr. José Antonio Dell’Aqua Junior CRMV/SP 11.220

Apresentações e concentrações

• - Firovet Pasta Oral, pasta (35 g)

Indicações

Firovet Injetável é indicado para cães no tratamento de inflamações e para o alívio de dor pós-traumática e pós-cirúrgica, quando há acometimento de tecidos moles ou musculoesqueléticos.

Contraindicações / precauções

Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa. Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes. Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade ou com menos de 3 kg de peso corporal. Não administrar a qualquer animal que se apresente desidratado, hipovolêmico ou hipotenso. FIROVET Pasta Oral não é recomendado para uso em humanos e deverá ser aplicado segundo as recomendações do fabricante, sem exceder a dose recomendada e a duração do tratamento. O produto não deve ser utilizado fora do prazo de validade. Não reutilizar embalagens vazias. Não guardar próximo a alimentos, bebidas, outros medicamentos, produtos de higiene pessoal ou domésticos. Lavar as mãos após o manuseio.

Efeitos adversos

Apesar do fármaco FIROCOXIBE apresentar uma margem de segurança maior em comparação aos outros AINES, os animais que fazem uso do FIROCOXIBE podem apresentar lesões (erosões/ulcerações) da mucosa oral e da pele ao redor da boca. Geralmente, estas lesões são reversíveis sem tratamento. Nos casos de efeitos adversos como êmese, diarreia, sangue oculto nas fezes, anorexia, letargia ou perda de peso repentina, a administração do medicamento deve ser interrompida e deve ser consultado o médico veterinário. Nos estudos clínicos realizados com o produto FIROVET Pasta Oral, cães foram submetidos a 30 dias de tratamento e não foram observados quaisquer efeitos colaterais.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.

Superdosagem

A incidência de lesões orais e na pele aumenta com o aumento da dose. Episódios de vômito e diarreia foram mais frequentes nos cães que receberam cinco vezes a dose recomendada. Um cachorro no grupo que recebeu três vezes a dose recomendada foi diagnosticado com poliarterite juvenil de etiologia desconhecida após apresentar vômito, diarreia, letargia, dor, anorexia, ataxia, déficits proprioceptivos, plaquetas e enzimas hepáticas elevadas. Ao exame histopatológico, uma úlcera ileal foi encontrada em um cão que recebeu cinco vezes a dose recomendada. Fosfatase alcalina foi maior nos grupos três vezes e cinco vezes a dose recomendada do que no grupo controle (CLARK, 2006). Se ocorrerem sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciado tratamento sintomático.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

A cada 24 horas - SID

Duração do tratamento

A duração do tratamento dependerá da resposta clínica observada e deverá ser estipulada pelo médico veterinário, podendo se estender por até 30 dias.

Dosagem indicada

Modo de usar

Administrar a cada 24 boras por via oral, na dose de 5 mg/kg de peso vivo. A seringa contém 35 g de pasta oral e cada unidade de referência corresponde a 2,5 g. Gire o anel presente no êmbolo da seringa até a marca desejada. Para administrar o produto, deposite a pasta lateralmente no fundo da boca e logo em seguida, levante a cabeça do animal para garantir a ingestão adequada da pasta.

5 kg de peso vivo - 1 unidade (2,5 g) / dia

10 kg de peso vivo - 2 unidades (5,0 g) / dia

15 kg de peso vivo - 3 unidades (7,5 g) / dia

20 kg de peso vivo - 4 unidades (10 g) / dia

25 kg de peso vivo - 5 unidades (12,5 g) / dia

30 kg de peso vivo - 6 unidades (15 g ) / dia

35 kg de peso vivo - 7 unidades (17,5 g) / dia

Observações

Firovet Pasta Oral, quando utilizado na dose e período recomendados, não representa riscos à saúde dos animais, sendo considerado, portanto, um produto seguro para uso em cães.

Farmacodinâmica

Firocoxibe inibe as prostaglandinas pró-inflamatórias desencadeadas pela síntese da cicloxigenase-2 (COX-2). Entretanto, apresenta menor ação sobre as prostaglandinas citoprotetoras derivadas da cicloxigenase-1 (COX-1), as quais conferem proteção ao trato gastrointestinal. Desta forma, é mais seguro que os AINEs preferenciais e não seletivos, preservando a integridade do trato gastrointestinal.

Farmacocinética

No FIROCOXIBE, apresentou biodisponibilidade oral alta (101%), baixa depuração sistêmica (7,7 mL/min/kg) e meia-vida de eliminação de 5,9 horas. O firocoxibe é altamente ligado às proteínas e metabolizado no fígado via glucuronidação . O FIROCOXIBE é excretado nas fezes e na urina. O FIROCOXIBE é extensivamente distribuído nos tecidos, principalmente devido à sua natureza lipofílica e não ionizável no pH fisiológico (KVATERNICK et al., 2007).

Considerações laboratoriais

Nos estudos de segurança realizados em cães com o o produto FIROVET Pasta Oral (Firocoxibe 1,0%) na dose 5 mg/kg, não foram observados efeitos clínicos, hepatotóxicos, nefrotóxicos, gastrointestinais ou outros efeitos clinicamente observados e laboratorialmnte detectáveis nos cães.

Efeitos adversos

Apesar do fármaco FIROCOXIBE apresentar uma margem de segurança maior em comparação aos outros AINES, os animais que fazem uso do FIROCOXIBE podem apresentar lesões (erosões/ulcerações) da mucosa oral e da pele ao redor da boca. Geralmente, estas lesões são reversíveis sem tratamento. Nos casos de efeitos adversos como êmese, diarreia, sangue oculto nas fezes, anorexia, letargia ou perda de peso repentina, a administração do medicamento deve ser interrompida e deve ser consultado o médico veterinário. Nos estudos clínicos realizados com o produto FIROVET Pasta Oral, cães foram submetidos a 30 dias de tratamento e não foram observados quaisquer efeitos colaterais.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar a cadelas gestantes ou lactantes.

Superdosagem

A incidência de lesões orais e na pele aumenta com o aumento da dose. Episódios de vômito e diarreia foram mais frequentes nos cães que receberam cinco vezes a dose recomendada. Um cachorro no grupo que recebeu três vezes a dose recomendada foi diagnosticado com poliarterite juvenil de etiologia desconhecida após apresentar vômito, diarreia, letargia, dor, anorexia, ataxia, déficits proprioceptivos, plaquetas e enzimas hepáticas elevadas. Ao exame histopatológico, uma úlcera ileal foi encontrada em um cão que recebeu cinco vezes a dose recomendada. Fosfatase alcalina foi maior nos grupos três vezes e cinco vezes a dose recomendada do que no grupo controle (CLARK, 2006). Se ocorrerem sinais clínicos de sobredosagem, o tratamento deve ser interrompido e deve ser iniciado tratamento sintomático.

Monitoramento

A administração do produto deve ser feita estritamente sob acompanhamento do médico veterinário.

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Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.