Princípio(s) Ativo(s)

• Carprofeno

Receita

Não se Aplica

Composição

Cada comprimido de 25mg contém: Caprofeno - 25,00mg - Excipiente q.s.p - 300,00mg

Cada comprimido de 75mg contém: Carprofeno - 75,00mg - Excipiente q.s.p - 900,00mg

Cada comprimido de 100mg contém: Carprofeno -100,00mg - Excipiente q.s.p - 1200,00mg

Armazenamento

Deve ser mantido em sua embalagem original e protegido da luz solar. Conservar o produto em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Armazenar fora do alcance de criança e animais.

Informações ao cliente

É importante a avaliação preliminar do cão pelo médico veterinário antes da administração de Carprofeno Ibasa, bem como o monitoramento do paciente durante o tratamento, devido à possibilidade de reações adversas graves, principalmente me cães neonatos e idosos, nos quais o tempo de meia vida do medicamento é maior. Carprofeno Ibasa deve ser administrado com cautela em animais com insuficiência renal, desidratação, hipotensos, nefropatas, hepatopatas, cardiopatas e apresentando desordens do trato gastrintestinal como úlceras gástricas. Carprofeno Ibasa é contraindicado em animais apresentando desordens sanguíneas como doença de Von Willebrand's e hemorragias. Evitar administrar em conjunto com outro AINE ou corticosteroide. O uso de Carprofeno Ibasa deve ser suspenso na ocorrência de reações adversas e o médico veterinário deve ser consultado. É importante informar ao proprietário os riscos da ocorrência de reações, que podem até ser fatais, embora raramente ocorram. Manter Carprofeno Ibasa fora do alcance de crianças e animais para evitar ingestão acidental, uma vez que o produto é palatável

Registro no MAPA

214/2019

Responsável técnico

Melissa Crestani - CRF /RS 8153

Apresentações e concentrações

• - Carprofeno Ibasa 25 mg, comprimidos palatáveis (14 un)
• - Carprofeno Ibasa 75 mg, comprimidos palatáveis (14 un)
• - Carprofeno Ibasa 100 mg, comprimidos palatáveis (14 un)

Indicações

Indicado para alívio da dor e da inflamação em cães com idade superior a seis semanas

Contraindicações / precauções

Não deve ser usado em cães com histórico de hipersensibilidade ao carprofeno, em cadelas gestantes ou em lactação, em animais destinados à reprodução e em cães com menos de seis semanas de vida, por não haverem estudos que comprovem a segurança nestes animais. Não deve ser administrado em gatos.

Efeitos adversos

Durante os estudos controlados nenhuma reação adversa clinicamente significativa foi relatada. O carprofeno é usado extensivamente em cães desde a sua introdução na medicina veterinária, e os efeitos adversos são comparados aos das outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais (a cada 1000 cães tratados, 2 apresentam reações adversas). Aproximadamente 25% das reações adversas estão relacionadas ao trato gastrintestinal, incluindo vômito, diarreia e úlcera. Efeitos colaterais renais e hepáticos são raros, como nas outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais. Hepatopatias idiossincráticas potencialmente graves, caracterizadas por necrose hepática aguda são relatadas em alguns cães. Cerca de 33% dos cães que desenvolvem hepatopatias recebendo carprofeno são da raça labrador retriever, embora uma predisposição racial verdadeira não tenha sido estabelecida. Assim como na terapia com algumas drogas anti-inflamatórias não esteroidais, o monitoramento clinico laboratorial para danos hepáticos é aconselhável, especialmente em animais geriátricos que estão predispostos a complicações mais sérias. De uma maneira geral, os principais efeitos colaterais dos AINE’s são os seguintes:

Sistema Digestivo: são os efeitos colaterais mais importantes. Decorrem da inibição de COX-1 com bloqueio da síntese de prostaglandinas gástricas, aumentando a secreção ácida do estômago. Desta maneira, podem ocorrer gastrites, úlceras gástricas, hemorragias gástricas e gastrenterites.

Sistema Renal: em pacientes com redução do fluxo sanguíneo renal e/ou edema (devido à retenção de sódio, potássio e água), os AINE’s podem provocar insuficiência renal aguda, em consequência da inibição das prostaglandinas PGE2 e PGI2 envolvidas na manutenção da dinâmica sanguínea renal e, mais particularmente, na vasodilatação compensatória mediada por PGE2, que ocorre em resposta à ação da noradrenalina ou da angiotensina II. O uso crônico de AINE’s pode causar nefropatia analgésica, que compreende nefrite crônica e necrose papilar renal.

Sistema sanguíneo e cardiovascular: principalmente bloqueio da agregação plaquetária, devido à inibição da síntese de tromboxanos. Outras alterações que podem ocorrer: anemia aplásica, trombocitopenias, leucopenias, agranulocitoses.

Sistema hepático: podem ocorrer lesões hepáticas principalmente quando houver comprometimento renal associado.

Dermatológicas: Prurido, descamação cutânea, alopecia, paniculite negrossante/vasculite, dermatite úmida aguda.

Hipersensibilidades: edema facial, eritema e urticária.

Comportamentais: Sedação, letargia, hiperatividade e inquietação

Reprodução, gestação e lactação

Contraindicado para o uso em gestantes e lactantes

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24 horas ou 12 horas

Duração do tratamento

14 dias ou em tratamento de longa duração, a critério do médico veterinário

Modo de usar

Deve-se administrar por via oral a dosagem de 4,4mg de carprofeno por kg de peso corporal, em dose única diária, ou a dosagem de 2,2mg de carprofeno por kg de peso corporal, duas vezes ao dia

Farmacodinâmica

O carprofeno é um inibidor moderadamente potente da fosfolipase A2 e um inibidor reversível da ciclo-oxigenase (COX). Por causa da sua inibição seletiva sobre a COX-2, o carprofeno provoca menor toxicose renal e gastrintestinal quando comparado a outras classes de anti-inflamatórios. O bloqueio desta conversão resulta em menos ácido araquidônico disponível como substrato para ação da ciclo-oxigenase. Como resultado, menos prostaglandinas E (PGE) são produzidas, resultando em menos inflamação. Além disso, foi demonstrado que o carprofeno inibe a liberação de prostaglandinas em reações inflamatórias agudas e crônicas in vitro.

Farmacocinética

Em cães a biodisponibilidade oral é alta (aproximadamente 90%) e o pico da concentração plasmática ocorre entre 1 e 3 horas após a administração. A meia vida de eliminação é de aproximadamente 8 horas. Assim como as outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais o carprofeno é altamente conjugado a proteínas, cerca de 99%. A eliminação ocorre por biotransformação via hepática, com excreção dos metabólitos resultantes nas fezes (70 a 80%) e urina (10 a 20%). Pode ocorrer recirculação entero-hepática

Efeitos adversos

Durante os estudos controlados nenhuma reação adversa clinicamente significativa foi relatada. O carprofeno é usado extensivamente em cães desde a sua introdução na medicina veterinária, e os efeitos adversos são comparados aos das outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais (a cada 1000 cães tratados, 2 apresentam reações adversas). Aproximadamente 25% das reações adversas estão relacionadas ao trato gastrintestinal, incluindo vômito, diarreia e úlcera. Efeitos colaterais renais e hepáticos são raros, como nas outras drogas anti-inflamatórias não esteroidais. Hepatopatias idiossincráticas potencialmente graves, caracterizadas por necrose hepática aguda são relatadas em alguns cães. Cerca de 33% dos cães que desenvolvem hepatopatias recebendo carprofeno são da raça labrador retriever, embora uma predisposição racial verdadeira não tenha sido estabelecida. Assim como na terapia com algumas drogas anti-inflamatórias não esteroidais, o monitoramento clinico laboratorial para danos hepáticos é aconselhável, especialmente em animais geriátricos que estão predispostos a complicações mais sérias. De uma maneira geral, os principais efeitos colaterais dos AINE’s são os seguintes:

Sistema Digestivo: são os efeitos colaterais mais importantes. Decorrem da inibição de COX-1 com bloqueio da síntese de prostaglandinas gástricas, aumentando a secreção ácida do estômago. Desta maneira, podem ocorrer gastrites, úlceras gástricas, hemorragias gástricas e gastrenterites.

Sistema Renal: em pacientes com redução do fluxo sanguíneo renal e/ou edema (devido à retenção de sódio, potássio e água), os AINE’s podem provocar insuficiência renal aguda, em consequência da inibição das prostaglandinas PGE2 e PGI2 envolvidas na manutenção da dinâmica sanguínea renal e, mais particularmente, na vasodilatação compensatória mediada por PGE2, que ocorre em resposta à ação da noradrenalina ou da angiotensina II. O uso crônico de AINE’s pode causar nefropatia analgésica, que compreende nefrite crônica e necrose papilar renal.

Sistema sanguíneo e cardiovascular: principalmente bloqueio da agregação plaquetária, devido à inibição da síntese de tromboxanos. Outras alterações que podem ocorrer: anemia aplásica, trombocitopenias, leucopenias, agranulocitoses.

Sistema hepático: podem ocorrer lesões hepáticas principalmente quando houver comprometimento renal associado.

Dermatológicas: Prurido, descamação cutânea, alopecia, paniculite negrossante/vasculite, dermatite úmida aguda.

Hipersensibilidades: edema facial, eritema e urticária.

Comportamentais: Sedação, letargia, hiperatividade e inquietação

Reprodução, gestação e lactação

Contraindicado para o uso em gestantes e lactantes

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