Princípio(s) Ativo(s)

• Fluralaner
• Moxidectina

Receita

Receita Simples

Níveis de garantia

Cada mL do produto BRAVECTO® PLUS GATOS contém:

Fluralaner 280 mg

Moxidectina 14 mg

Veículo q.s.p. 1,0 mL

Armazenamento

Conservar o produto em sua embalagem original, em local fresco e seco, à temperatura ambiente(entre 15°C e 30°C), ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e de animais domésticos.

Registro no MAPA

Registrado sob o n° SP 000036-1.000016

Responsável técnico

Raquel Pinto Lopes – CRMV – SP 12.935

Apresentações e concentrações

• - Bravecto® Plus Gatos 112,5 mg, pipeta (1 unidade), 1,2 a 2,8 kg
• - Bravecto® Plus Gatos 250 mg, pipeta (1 unidade), 2,8 a 6,25 kg
• - Bravecto® Plus Gatos 500 mg, pipeta (1 unidade), 6,25 a 12,5 kg

Indicações

Para gatos com ou em risco de infestações parasitárias mistas por pulgas e nematódeos gastrointestinais (vermes de Toxocara cati, Toxascaris sp, e Ancylostoma tubaeforme) e ácaros de orelha (Otodectes cynotis). BRAVECTO® PLUS GATOS é indicado quando o uso contra pulgas e um ou mais dos outros parasitas-alvo são indicados ao mesmo tempo. No tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) em gatos, proporciona atividade de eliminação persistente por 12 semanas, que devem começar a se alimentar no hospedeiro para serem expostas aos princípios ativos, portanto o risco de transmissão de doenças causadas por pulgas não pode ser excluído. Para o tratamento de infestações por Otodectes cynotis. O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para a dermatite alérgica à picada de pulgas (DAPP).

Contraindicações / precauções

PRECAUÇÕES:

Precauções especiais para o uso nos animais:

- Deve-se evitar o contato do produto com os olhos do animal.

- Não aplicar diretamente sobre lesões de pele.

- É importante aplicar o produto conforme indicado para evitar que o animal lamba e ingira o produto. Não permitir que os animais recentemente tratados lambam uns aos outros. Não permitir que os animais tratados entrem em contato com animais não tratados até que o local da aplicação esteja seco.

Precauções especiais a serem tomadas pela pessoa que administra o produto ao animal:

- Manter o produto na embalagem original até sua utilização,afim de evitar que crianças tenham acesso direto ao produto.

- Após utilizada a pipeta deve ser descartada imediatamente.

- Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada, de acordo com as exigências locais.

- Não comer, beber ou fumar enquanto manusear o produto.

- Lavar bem as mãos com água e sabão imediatamente após o uso do produto.Não ter contato (pele e olhos), com o produto diretamente ou com o local da aplicação até que o mesmo esteja seco.

- Este produto ou a pele umedecida de um animal recentemente tratado pode ser ligeiramente irritante para a pele e os olhos.

- Em caso de contato com os olhos,lavar imediatamente com bastante água corrente.

- No caso de ingestão acidental,procurar orientação médica imediatamente; esta bula deve ser apresentada ao médico.

- O produto é altamente inflamável. Manter longe do calor, faíscas, chama aberta ou outras fontes de ignição.

CONTRAINDICAÇÕES:

- Não utilizar em caso conhecido de hipersensibilidade aos componentes do produto.

- A segurança do produto não foi estabelecida durante a prenhez ou lactação.

- A segurança do produto não foi estabelecida em gatos com menos de 9 semanas de idade e/ou com peso inferior a 1,2 kg.

- O produto não deve ser a administrado em intervalos com menos de 8 semanas já que a segurança para intervalos mais curtos não foi testada.

ATENÇÃO! O tratamento reduz o risco de transmissão de doenças causadas por pulgas devido ao rápido início da ação inseticida. Os parasitos precisam iniciar a alimentação no gato para serem expostos ao fluralaner, portanto o risco de transmissão de doenças causadas por pulgas não pode ser excluída em condições desfavoráveis.

Efeitos adversos

Foram observadas reações cutâneas leves e transitórias no local da aplicação (alopecia, pele descamada e prurido) em estudos clínicos (2,9% dos gatos tratados).

As seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos pouco após a administração: dispneia após lamber o local da aplicação, hematemese, diarreia, letargia, hipersalivação, pirexia,

taquipneia, midríase (0,1% dos gatos tratados).

Se for observado algum efeito grave ou outros efeitos não mencionados nesta bula, informe o Médico Veterinário.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança do produto não foi estabelecida durante a prenhez ou lactação.

Via(s)

• Tópica

Frequência de utilização

O produto deve ser administrado em intervalos de 12 semanas.

Duração do tratamento

A critério do médico veterinário

Dosagem indicada

Modo de usar

Etapa 1: Imediatamente antes do uso,abrir o sachê e removera pipeta. Segure a pipeta pela base ou pela parte superior rígida abaixo da tampa, em posição vertical (ponta para cima) para abri-la. Deve-se dar uma volta completa na tampa “gire e use”, no sentido horário ou anti-horário. A tampa vai ficar presa na pipeta; não é possível removê-la. Quando o selo for quebrado, a pipeta estará aberta e pronta para a aplicação.

Etapa 2: O gato deve estar em pé ou deitado com as costas na posição horizontal durante a aplicação.Colocar a ponta da pipeta verticalmente contra a região da base do crânio do gato.

Etapa 3: Apertar a pipeta suavemente e aplicar todo o conteúdo diretamente na pele do gato. O produto deve ser aplicado em gatos com até 6,25 kg de peso corporal, em apenas um ponto na região da base do crânio do gato e em gatos com mais de 6,25 kg de peso corporal, em dois pontos.

Observações

Para gatos com mais de 12,5 kg, utilizar uma combinação de duas pipetas que mais se aproxime do peso corporal do animal.

Farmacodinâmica

Fluralaner é um acaricida e inseticida. É eficaz contra carrapatos, pulgas e ácaros. Fluralaner é um potente inibidor de partes do sistema nervoso de artrópodes, agindo de forma antagonista nos canais iônicos cloreto dependentes (receptor GABA e receptor de glutamato). Após exposição ao princípio ativo, as pulgas são eliminadas em até 12 horas, por exposição via alimentação, isto é, age de forma sistêmica. Em estudos in vitro, o fluralaner não é afetado por resistências de campo comprovadas contra amidinas (carrapatos), organofosforados (carrapatos), ciclodienos (carrapato e pulga), fenilpirazois (carrapato e pulga), benzofenilureias (carrapato), piretroides (carrapato e ácaro) e carbamatos (carrapato e ácaro). O produto contribui para o controle das populações ambientais de pulgas nas áreas às quais os gatos tratados têm acesso.

Pulgas recentemente emergidas em um gato são mortas antes de produzir ovos viáveis. Um estudo in vitro também demonstrou que mesmo concentrações muito baixas de fluralaner impedem a produção de ovos viáveis por pulgas. O ciclo de vida da pulga é quebrado devido ao início rápido de ação e à eficácia duradoura contra as pulgas adultas no animal e a ausência de produção de ovos viáveis.

A moxidectina é um derivado semissintético da nemadectina, pertence ao grupo milbemicina de lactonas macrocíclicas (avermectinas) e tem atividade parasiticida contra uma grande variedade de parasitas internos e externos. Milbemicinas e avermectinas têm um modo de ação comum que se baseia na ligação de canais iônicos cloreto dependentes (glutamato-R e GABA-R). Isso leva a uma maior permeabilidade à membrana do nematóide e do nervo artrópode e/ ou células musculares para íons cloreto e resulta em hiperpolarização, paralisia e morte dos parasitas. A ligação dos canais iônicos cloreto de glutamato, que são específicos para os invertebrados e não existe nos mamíferos, é considerado o principal mecanismo para a atividade anti-helmíntica e inseticida.

Farmacocinética

O fluralaner é facilmente absorvido sistemicamente a partir do local de administração tópica, atingindo concentrações máximas no plasma entre 3 e 21 dias após a administração. O fluralaner é lentamente eliminado do plasma (t1/2 = 15 dias) e excretado nas fezes e uma parte muito pequena na urina.

A moxidectina é prontamente absorvida sistemicamente a partir do local de administração tópica, atingindo concentrações máximas no plasma entre 1 e 5 dias após a administração. A moxidectina é lentamente

eliminada do plasma (t1/2 = 26 dias) e excretada nas fezes e uma parte muito pequena na urina. Os perfis farmacocinéticos do fluralaner e da moxidectina não são afetados pela coadministração.

Efeitos adversos

Foram observadas reações cutâneas leves e transitórias no local da aplicação (alopecia, pele descamada e prurido) em estudos clínicos (2,9% dos gatos tratados).

As seguintes reações adversas foram observadas em estudos clínicos pouco após a administração: dispneia após lamber o local da aplicação, hematemese, diarreia, letargia, hipersalivação, pirexia,

taquipneia, midríase (0,1% dos gatos tratados).

Se for observado algum efeito grave ou outros efeitos não mencionados nesta bula, informe o Médico Veterinário.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança do produto não foi estabelecida durante a prenhez ou lactação.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.