Princípio(s) Ativo(s)

• Lotilaner

Receita

Receita Simples

Composição

Cada 100 mg contém:

Lotilaner - 23,75 mg

Excipiente q.s.p - 100,00 mg

Armazenamento

Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo da luz solar, à temperatura ambiente (15ºC - 30°C).

Registro no MAPA

Licenciado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº SP 000057-4.000020, em 20/10/2022.

Responsável técnico

Débora Andrade - CRMV-SP n° 20.963

Apresentações e concentrações

• - Credeli™ Gatos 12 mg, Cartucho (1 comprimido)
• - Credeli™ Gatos 48 mg, Cartucho (1 comprimido)

Indicações

Credeli™ Gatos é indicado indicado para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis) em gatos. Credeli Gatos fornece atividade imediata e persistente por pelo menos 30 dias na eliminação de pulgas (Ctenocephalides felis). Credeli Gatos começa a eliminar as pulgas 6 horas após a administração, com mais de 98% das pulgas mortas em até 12 horas e 100% em 24 horas após a administração. As pulgas devem estar fixas ao hospedeiro e iniciar a alimentação de modo a serem expostas a substância ativa. Credeli Gatos pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento da Dermatite Alérgica a Picada de Pulga (DAPP), resultado direto da eliminação de pulgas. Credeli Gatos elimina as pulgas existentes e as provenientes de novas infestações antes que sejam postos ovos, devido ao seu rápido início de ação e a sua eficácia de longa duração. Portanto, o produto interrompe o ciclo de vida das pulgas e previne a contaminação ambiental nas áreas em que o gato tem acesso.

Contraindicações / precauções

Não administrar em casos de hipersensibilidade a substância ativa ou a algum dos excipientes. Não utilizar Credeli Gatos em animais com menos de 8 semanas de idade e/ou pesando menos do que 0,9 kg. A segurança de Credeli Gatos não foi estabelecida em reprodução, gestação e lactação e, portanto, seu uso não e recomendado nessas condições. Em caso de ingestão acidental, consulte um médico imediatamente, levando a embalagem ou o rótulo do produto. Ler a bula atentamente antes de administrar o produto. Manter o produto em sua embalagem original. Proibido reutilizar a embalagem.

Efeitos adversos

Não houve efeitos clinicamente relevantes relacionados ao tratamento em exames físicos e neurológicos ou patogenia grave após a administração oral em filhotes de 8 semanas de idade, tratados com doses de 1, 3 e 5 vezes maiores do que a dose máxima recomendada (26 mg, 78 mg e 130 mg de lotilaner/kg corporal) em oito administrações em intervalos de 28 dias.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança de Credeli Gatos não foi estabelecida em reprodução, gestação e lactação e, portanto, seu uso não e recomendado nessas condições.

Superdosagem

Não houve efeitos clinicamente relevantes relacionados ao tratamento em exames físicos e neurológicos ou patogenia grave após a administração oral em filhotes de 8 semanas de idade, tratados com doses de 1, 3 e 5 vezes maiores do que a dose máxima recomendada (26 mg, 78 mg e 130 mg de lotilaner/kg corporal) em oito administrações em intervalos de 28 dias.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

Mensal

Duração do tratamento

Mensal

Modo de usar

Credeli Gatos e um comprimido mastigável, palatável sabor baunilha para administração oral a gatos adultos e filhotes a partir de 8 semanas de idade e pesando 0,9 kg ou mais. Cada comprimido mastigável é formulado para fornecer uma dosagem única de 6 mg/ kg a 26 mg/ kg de lotilaner. Deve ser administrado na apresentação de 12 mg, um comprimido para gatos de 0,9kg a 2,0kg e na apresentação de 48mg, um comprimido para gatos de 2,1kg a 8kg. Para gatos acima de 8,1 kg, administrar a combinação adequada de comprimidos de acordo com as apresentações disponíveis de Credeli Gatos.

Farmacocinética

Seguindo a administração oral, Lotilaner e imediatamente absorvido e a concentração sanguínea máxima na maioria dos gatos foi observada em 24 horas após a administração oral na dose máxima (26 mg/ kg). A meia vida da molécula e de aproximadamente 4 semanas. Essa meia vida longa fornece concentrações sanguíneas efetivas para toda a duração do intervalo entre as doses. Para melhor absorção, Credeli Gatos deve ser administrado durante a refeição ou até 30 minutos após. A principal via de eliminação e a excreção biliar e menos de 10% e por excreção renal. Lotilaner apresenta uma pequena porção metabolizada em mais compostos hidrofílicos, eliminados nas fezes e na urina.

Considerações laboratoriais

PALATABILIDADE

Credeli™ Gatos possui o prêmio Easy to Give Award, concedido pela Sociedade Internacional de Medicina Felina, em reconhecimento aos esforços de empresas farmacêuticas em garantir produtos que facilitam a aceitação e administração em gatos. Os comprimidos de Credeli™ Gatos foram exclusivamente desenvolvidos, aromatizados e dimensionados para essa espécie, tornando sua administração fácil e sem estresse.

Efeitos adversos

Não houve efeitos clinicamente relevantes relacionados ao tratamento em exames físicos e neurológicos ou patogenia grave após a administração oral em filhotes de 8 semanas de idade, tratados com doses de 1, 3 e 5 vezes maiores do que a dose máxima recomendada (26 mg, 78 mg e 130 mg de lotilaner/kg corporal) em oito administrações em intervalos de 28 dias.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança de Credeli Gatos não foi estabelecida em reprodução, gestação e lactação e, portanto, seu uso não e recomendado nessas condições.

Superdosagem

Não houve efeitos clinicamente relevantes relacionados ao tratamento em exames físicos e neurológicos ou patogenia grave após a administração oral em filhotes de 8 semanas de idade, tratados com doses de 1, 3 e 5 vezes maiores do que a dose máxima recomendada (26 mg, 78 mg e 130 mg de lotilaner/kg corporal) em oito administrações em intervalos de 28 dias.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.