Princípio(s) Ativo(s)

• Tiamazol
• Metimazol

Receita

Receita Simples

Composição

Tiamazol (Metimazol)

Armazenamento

Conservar em temperatura entre 15 e 30 graus Celsius.

Registro no MAPA

Felimazole 2,5 mg: PR 000007-8.000011

Felimazole 5 mg: PR 000007-8.000012

Responsável técnico

Dra. Vera Lúcia Fernandes. CRMV-PR n. 3014

Apresentações e concentrações

• - Felimazole 2,5 mg, Comprimido (100)
• - Felimazole 5 mg, Comprimido (100)

Indicações

Para estabilização do hipertireoidismo em gatos antes da tireoidectomia e tratamento a longo prazo do hipertireoidismo em gatos.

Contraindicações / precauções

Não administrar em gatos(as) que:

a. Sofram de doenças sistêmicas como doença hepática primária ou

diabetes mellitus;

b. Apresentem sinais de doença autoimune;

c. Possuam alterações leucocitárias como neutropenia e linfopenia;

d. Possuam alterações plaquetárias e coagulopatias (particularmente

trombocitopenia);

e. Apresentem hipersensibilidade ao tiamazol ou ao excipiente

polietilenoglicol;

f. Estejam gestantes ou lactantes.

Efeitos adversos

As reações adversas são pouco comuns. Foram relatadas reações após o tratamento de longo prazo do hipertireoidismo. Em muitos casos, os sinais podem ser leves e transitórios, e não revelam necessidade de interromper o tratamento. Os efeitos mais graves são reversíveis quando a medicação é interrompida. As reações adversas mais relatadas incluem vômitos, falta de apetite/anorexia, letargia, prurido grave e escoriações na cabeça e pescoço, diátese hemorrágica e icterícia associada à hepatopatia e anomalias hematológicas (eosinofilia, linfocitose, neutropenia, linfopenia, leucopenia leve, agranulocitose, trombocitopenia ou anemia hemolítica). Estes efeitos secundários desaparecem entre 7 e 45 dias após a interrupção da terapia com tiamazol. Possíveis reações adversas imunológicas incluem anemia com efeitos colaterais raros, incluindo trombocitopenia e anticorpos antinucleares séricos e, muito raramente, linfadenopatia. Nestes casos, o tratamento deve ser interrompido de imediato, e uma terapia alternativa deve ser considerada após um período adequado para recuperação. Se detectar quaisquer efeitos graves ou outras reações não descritas nesta bula, informe o médico veterinário.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar em gatas que estejam gestantes ou lactantes.

Superdosagem

Nos estudos de tolerância em gatos jovens saudáveis, com doses até 30 mg/animal/dia ocorreram os seguintes sinais clínicos relacionados com a dose: anorexia, vômito, letargia, prurido, alterações bioquímicas e hematológicas como neutropenia, linfopenia, redução dos níveis séricos de potássio e fósforo, aumento dos níveis de creatinina e magnésio e o

aparecimento de anticorpos antinucleares. Com a dose de 30 mg/dia, alguns gatos mostraram sinais de anemia hemolítica e deterioração clínica grave. Alguns destes sinais podem aparecer em gatos com hipertireoidismo tratados com doses de até 20 mg por dia. Doses excessivas em gatos com hipertireoidismo podem resultar em sinais de hipotireoidismo. No entanto, esta ocorrência é improvável, pois o hipotireoidismo geralmente é corrigido por mecanismos de feedback negativo. Se ocorrer sobredosagem, interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com o médico veterinário para oferecer tratamento sintomático e de suporte.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

Dose total diária deve ser dividida em duas administrações no período da manhã e da noite.

A dose diária administrada com um comprimido de 5 mg é aceita por conveniência. No entanto, utilizar a dose de 2,5 mg duas vezes ao dia, demonstra ser, no curto prazo, mais eficaz que a dose única de 5 mg.

Os comprimidos não devem ser partidos ao meio. O comprimido de 5 mg também é adequado para gatos que necessitem de doses superiores.

Se necessária uma superior a 10 mg por dia, o animal deve ser cuidadosamente monitorado. A dose administrada não deve exceder 20 mg por dia.

Para o tratamento prolongado do hipertireoidismo, o animal deve ser tratado por toda a vida.

Duração do tratamento

Para o tratamento prolongado do hipertireoidismo, o animal deve ser tratado por toda a vida.

Dosagem indicada

Modo de usar

Dose total diária deve ser dividida em duas administrações no período da manhã e da noite.

Administração via oral.

Recomenda-se a dose inicial de 5 mg por dia. Sempre que possível, a dose total diária deve ser dividida em duas administrações no período da manhã e da noite.

A dose diária administrada com um comprimido de 5 mg é aceita por conveniência. No entanto, utilizar a dose de 2,5 mg duas vezes ao dia, demonstra ser, no curto prazo, mais eficaz que a dose única de 5 mg.

Os comprimidos não devem ser partidos ao meio. O comprimido de 5 mg também é adequado para gatos que necessitem de doses superiores.

Se necessária uma superior a 10 mg por dia, o animal deve ser cuidadosamente monitorado. A dose administrada não deve exceder 20 mg por dia.

Para o tratamento prolongado do hipertireoidismo, o animal deve ser tratado por toda a vida. A hematologia, a bioquímica e a concentração sérica de T4 total devem ser avaliadas antes do início do tratamento e após 3, 6, 10 e 20 semanas, e posteriormente, a cada três meses. De acordo com a resposta clínica e os níveis de T4 totais mensurados a cada avaliação, ajustes na dose devem ser realizados com aumentos de 2,5 mg, tendo como objetivo manter a dose mais baixa possível.

Qualquer alteração na dosagem além das recomendações acima, quanto às avaliações hematológicas ou bioquímicas, fica a critério do médico veterinário.

Observações

Administrar o produto de acordo com a recomendação do médico-veterinário. Obedecer às condições apropriadas de armazenamento.

Efeitos adversos

As reações adversas são pouco comuns. Foram relatadas reações após o tratamento de longo prazo do hipertireoidismo. Em muitos casos, os sinais podem ser leves e transitórios, e não revelam necessidade de interromper o tratamento. Os efeitos mais graves são reversíveis quando a medicação é interrompida. As reações adversas mais relatadas incluem vômitos, falta de apetite/anorexia, letargia, prurido grave e escoriações na cabeça e pescoço, diátese hemorrágica e icterícia associada à hepatopatia e anomalias hematológicas (eosinofilia, linfocitose, neutropenia, linfopenia, leucopenia leve, agranulocitose, trombocitopenia ou anemia hemolítica). Estes efeitos secundários desaparecem entre 7 e 45 dias após a interrupção da terapia com tiamazol. Possíveis reações adversas imunológicas incluem anemia com efeitos colaterais raros, incluindo trombocitopenia e anticorpos antinucleares séricos e, muito raramente, linfadenopatia. Nestes casos, o tratamento deve ser interrompido de imediato, e uma terapia alternativa deve ser considerada após um período adequado para recuperação. Se detectar quaisquer efeitos graves ou outras reações não descritas nesta bula, informe o médico veterinário.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar em gatas que estejam gestantes ou lactantes.

Superdosagem

Nos estudos de tolerância em gatos jovens saudáveis, com doses até 30 mg/animal/dia ocorreram os seguintes sinais clínicos relacionados com a dose: anorexia, vômito, letargia, prurido, alterações bioquímicas e hematológicas como neutropenia, linfopenia, redução dos níveis séricos de potássio e fósforo, aumento dos níveis de creatinina e magnésio e o

aparecimento de anticorpos antinucleares. Com a dose de 30 mg/dia, alguns gatos mostraram sinais de anemia hemolítica e deterioração clínica grave. Alguns destes sinais podem aparecer em gatos com hipertireoidismo tratados com doses de até 20 mg por dia. Doses excessivas em gatos com hipertireoidismo podem resultar em sinais de hipotireoidismo. No entanto, esta ocorrência é improvável, pois o hipotireoidismo geralmente é corrigido por mecanismos de feedback negativo. Se ocorrer sobredosagem, interrompa o tratamento e entre em contato imediatamente com o médico veterinário para oferecer tratamento sintomático e de suporte.

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