Princípio(s) Ativo(s)

• Cefovecina Sódica

Receita

Receita Simples

Níveis de garantia

Cada mL de CONVENIA reconstituída com 10 mL de Água para injeção contém:

Cefovecina sódica (atividade) 80,0 mg

Excipiente 7,9 mg

Água para injeção q.s.p. 1,0 mL

Armazenamento

Armazenar o produto não reconstituído na caixa original refrigerada entre 2°C a 8°C. Estocar o produto reconstituído na caixa original refrigerada por até 28 dias. CONVENIA deve ser protegido da luz. Após o uso é importante retornar a porção não usada de volta ao refrigerador na caixa original. Assim como com outras cefalosporinas, a cor da solução pode variar de clara para âmbar na reconstituição e pode escurecer com o tempo. Se estocado como recomendado, a cor da solução não afeta adversamente a potência.

Informações ao cliente

Não deve ser usado em humanos. Consultar um médico no caso de exposição acidental em humano. Drogas antimicrobianas incluindo penicilinas e cefalosporinas podem causar reações alérgicas em indivíduos sensibilizados. Para minimizar a possibilidade de reações alérgicas, é aconselhável que as pessoas que manipulam tais antimicrobianos incluindo cefovecina evitem o contato direto do produto com a pele e as membranas mucosas.

Mantenha esta e todas as drogas fora do alcance de crianças e de animais domésticos.

Registro no MAPA

Licenciado no Ministério da Agricultura sob nº 9.364 em 26/12/2007.

Responsável técnico

Dr. Renato Beneduzzi Ferreira Médico Veterinário - CRMV-SP no 1695

Apresentações e concentrações

• - Convenia 8%, solução (4 mL)
• - Convenia 8%, solução (10 mL)

Indicações

Cães: CONVENIA (Cefovecina sódica) é indicado para o tratamento de infecções de pele (pioderma superficial secundária, abscessos e feridas infectadas) em cães causadas por cepas susceptíveis de Staphylococcus intermedius, Streptococcus canis (Grupo G) e Escherichia coli e para o tratamento de infecções do trato urinário (cistites) em cães causadas por cepas susceptíveis de Escherichia coli e Proteus mirabilis e para o tratamento auxiliar a terapia periodontal cirúrgica ou mecânica, no tratamento de infecções graves da gengiva e tecidos periodontais associadas a Porphyromonas spp. e Prevotella spp. em cães.

Gatos: CONVENIA (Cefovecina sódica) é indicado para o tratamento de infecções de pele (feridas e abscessos) em gatos causadas por cepas susceptíveis de Pasteurella multocida e para o tratamento de infecções do trato urinário associadas à Escherichia coli.

Contraindicações / precauções

CONVENIA é contra indicado em cães ou gatos com conhecida alergia à cefovecina ou aos antimicrobianos do grupo dos β-lactâmicos (penicilinas e cefalosporinas). O uso seguro de CONVENIA não foi estabelecido em cães e gatos com menos de 4 meses de idade. A segurança não foi estabelecida para administração IM ou IV, nem efeitos de longo termo nos locais de injeção.

Efeitos adversos

Os eventos adversos mais comumente reportados durante o estudo de campo incluíram vômito, diarréia, diminuição de apetite e letargia.

Reprodução, gestação e lactação

O uso seguro de CONVENIA não foi estabelecido em animais prenhes ou em lactação e em animais usados para procriação.

Superdosagem

Um cão dosado com 60 mg/kg (7,5X) exibiu uma glomerulonefropatia na histopatologia e um cão nesse grupo tinha uma hepatite peliósica mínima. Irritação local passageira foi notada em alguns cães imediatamente após dosagem em volume exagerado e dose de 180 mg/kg (22,5X). Todos os cães que receberam essa dose exagerada e volume tiveram edema no local de injeção que resolveu dentro de 8 a 24 horas. Em gatos administrados com um volume exagerado e dose de 180 mg/kg (22,5X), alguns apresentaram irritação local passageira imediatamente após a dosagem. Vários gatos tiveram edema no local de injeção que se resolveu dentro de 4 a 8 horas.

Via(s)

• SC

Frequência de utilização

Dose Única

Duração do tratamento

Primeira dose tem duração de 14 dias. Em casos de infecções de pele em cães, pode ser feita uma segunda dose após 14 dias.

Dosagem indicada

Modo de usar

Assepticamente reidratar o conteúdo de um frasco liofilizado de CONVENIA com 10 mL de água estéril para injeção. Agitar e/ou deixar o frasco até que todo o material tenha se dissolvido. CONVENIA é claro e sensível à temperatura; após a reconstituição o frasco deve ser estocado na caixa original e refrigerado.

Observações

Obter uma amostra do organismo patogênico para cultura e teste de sensibilidade antes de começar a terapia antimicrobiana. Se resposta aceitável ao tratamento não for observada em 3 a 4 dias, então o diagnóstico deve ser reavaliado e uma terapia alternativa apropriada deve ser considerada.

Compatibilidade

Não foi estudada a segurança do uso deste produto administrado concomitantemente com outras drogas que se ligam às proteínas ou drogas similarmente metabolizadas. Tais drogas comumente usadas incluem medicações antiinflamatórias não esteróides (AINES), cardíacas, anticonvulsivantes e comportamentais. A compatibilidade das drogas deve ser monitorada.

Farmacodinâmica

Como outros antimicrobianos β-lactâmicos, CONVENIA exerce seu efeito inibitório pela interferência com a síntese da parede da célula bacteriana. Esta interferência é devida principalmente a sua ligação covalente nas proteínas que se ligam à penicilina (PBPs) (i.e. transpeptidase e carboxipeptidase), que são essenciais para a síntese da parede bacteriana. CONVENIA (Cefovecina) tem um amplo espectro de atividade antibacteriana in vitro que inclui staphylococci, streptococci e Prevotella spp. e espécies Gram negativas (incluindo a Escherichia coli e Porphyromas spp.). O composto não é ativo contra a maioria das espécies de Pseudomonas ou enterococci.

Farmacocinética

Cães - Cefovecina é absorvida rápida e completamente após administração subcutânea. Foi exibida cinética não linear (as concentrações no plasma não aumentam proporcionalmente com a dose). Cefovecina é distribuída no corpo com um aparente volume de distribuição de 0,122 ± 0,011 L/kg. Cefovecina é uma molécula altamente ligada à proteína no plasma de cão (98,5%); mas menos no fluido extracelular, resultando em maiores concentrações da droga livre no fluido extracelular do que as concentrações livres no plasma. Assim como outros antibióticos β-lactâmicos, cefovecina é eliminada do corpo primariamente na urina, com um aparente tempo de meia vida nos cães de aproximadamente 5,5 dias. Após administração intravenosa de 8 mg/kg a média de eliminação total do corpo foi de 0,760 ± 0,130 mL/hr/kg.

Gatos - Cefovecina é absorvida rápida e completamente após administração subcutânea. Não foi exibida cinética linear (as concentrações no plasma não aumentam proporcionalmente com a dose). Cefovecina é distribuída no corpo com um aparente volume de distribuição de 0,090 ± 0,010 L/kg. Cefovecina é uma molécula altamente ligada à proteína no plasma de gato (99,8%); mas menos no fluido extracelular, resultando em maiores concentrações de droga livre no fluido extracelular do que as concentrações livres no plasma. Assim como outros antibióticos, cefovecina é eliminada do corpo primariamente na urina, com um aparente tempo de meia vida de aproximadamente 7 dias. Após administração intravenosa de 8 mg/kg a média de eliminação total do corpo foi de 0,350 ± 0,040 mL/hr/kg.

Considerações laboratoriais

Resultados positivos direto do teste de Coombs e reações falsas positivas para glucose na urina têm sido reportados durante o tratamento com alguns antimicrobianos cefalosporínicos. Antimicrobianos cefalosporínicos podem também causar determinações de proteína falsamente elevadas na urina. Alguns antimicrobianos, incluindo cefalosporinas podem causar diminuição dos valores de albumina devido à interferência com certos métodos de teste. Leucopenias passageiras têm sido reportadas em humanos que receberam cefalosporinas.

Ocasionalmente, as cefalosporinas têm sido associadas com mielotoxicidade, criando assim uma neutropenia tóxica.4 Outras reações hematológicas veterinárias observadas com cefalosporinas incluem hipoprotrombinemia, trombocitopenia e/ou disfunção de plaquetas.

Efeitos adversos

Os eventos adversos mais comumente reportados durante o estudo de campo incluíram vômito, diarréia, diminuição de apetite e letargia.

Reprodução, gestação e lactação

O uso seguro de CONVENIA não foi estabelecido em animais prenhes ou em lactação e em animais usados para procriação.

Superdosagem

Um cão dosado com 60 mg/kg (7,5X) exibiu uma glomerulonefropatia na histopatologia e um cão nesse grupo tinha uma hepatite peliósica mínima. Irritação local passageira foi notada em alguns cães imediatamente após dosagem em volume exagerado e dose de 180 mg/kg (22,5X). Todos os cães que receberam essa dose exagerada e volume tiveram edema no local de injeção que resolveu dentro de 8 a 24 horas. Em gatos administrados com um volume exagerado e dose de 180 mg/kg (22,5X), alguns apresentaram irritação local passageira imediatamente após a dosagem. Vários gatos tiveram edema no local de injeção que se resolveu dentro de 4 a 8 horas.

Monitoramento

Após administração, os efeitos farmacodinâmicos de cefovecina começam dentro de 30 minutos no plasma e dentro de 4 horas no exudato e transudato. Cefovecina pode persistir no corpo por aproximadamente 4 a 5 semanas; assim, eventos adversos devem ser monitorados por um período de tempo similar.

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.