Princípio(s) Ativo(s)

• Ilunocitinib

Receita

Receita Simples

Composição

Cada 100 g contém: Ilunocitinib 2,4 mg Excipiente q.s.p. 100,0 mg

Armazenamento

Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo da luz solar, à temperatura ambiente (15ºC - 30°C). Após a abertura da embalagem original (blister), o prazo de validade é de 20 dias, quando mantidos a uma temperatura entre 15°C e 30°C. MANTER O PRODUTO FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS.

Descritivo do Produto

Zenrelia é indicado para controle do prurido associado à dermatite alérgica e controle da dermatite atópica em cães.

Informações ao cliente

Zenrelia não deve ser administrado a cães que possuam sensibilidade ao ativo Ilunocitinib e que tenham menos de 12 meses de idade.

Registro no MAPA

Registro no MAPA Licenciado no Ministério da Agricultura e Pecuária sob nº SP 000057-4.000024, em 28/04/2023

Responsável técnico

Debora Andrade

Apresentações e concentrações

• - Zenrelia (Ilunocitinib) 4,8 mg, 30 (comprimidos)
• - Zenrelia (Ilunocitinib) 6,4 mg, 30 (comprimidos)
• - Zenrelia (Ilunocitinib) 8,5 mg, 30 (comprimidos)
• - Zenrelia (Ilunocitinib) 15 mg, 30 (comprimidos)

Indicações

Indicado para controle do prurido associado à dermatite alérgica e controle da dermatite atópica em cães.

Contraindicações / precauções

Não deve ser administrado a cães que possuam sensibilidade ao ativo Ilunocitinib e que tenham menos de 12 meses de idade.

Efeitos adversos

Controle da Dermatite Atópica Em estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação do controle da dermatite atópica, as reações adversas foram observadas em uma proporção semelhante nos grupos placebo e tratado. As reações adversas graves foram raras. Embora uma percentagem mais elevada de cães no grupo tratado com Zenrelia tenha reduzido a contagem de glóbulos brancos (eosinófilos, neutrófilos e linfócitos) e aumentado a hemoglobina corpuscular média (HCM) em comparação com cães tratados com placebo, as médias do grupo para todas as variáveis hematológicas permaneceram dentro do normal. Controle do Prurido Associado à Dermatite Alérgica Em estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação do controle do prurido associado à dermatite alérgica, as reações adversas foram observadas em uma proporção semelhante nos grupos placebo e tratado. As reações adversas graves foram raras. Embora um pequeno número de animais tratados com Zenrelia tivesse reduzido reticulócitos absolutos e contagens de glóbulos brancos, e elevado número de glóbulos vermelhos nucleados, em vários momentos durante o estudo, as médias de grupo para todos os parâmetros hematológicos permaneceram dentro dos intervalos normais em todos os momentos. Dos parâmetros químicos séricos, as médias de triglicérides e colesterol foram ligeiramente elevadas no grupo tratado com Zenrelia em comparação com o grupo placebo. Essas alterações foram leves e não resultaram em quaisquer sinais clínicos.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança de Zenrelia não foi avaliada em cães reprodutores, gestantes ou lactantes.

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

Dose única diária

Duração do tratamento

A critério do médico-veterinário.

Dosagem indicada

Modo de usar

Deve ser administrado por via oral, uma vez ao dia, na dose de 0,6 a 0,8 mg de ilunocitinib/kg de peso corporal. Zenrelia pode ser administrado com ou sem alimentos.

Farmacodinâmica

Zenrelia é um componente da classe das pirimidinas, inibidor sintético da Janus Kinase (JAK). Ilunocitinib não é considerado um corticosteroide ou anti-histamínico. O ilunocitinib inibe a função de uma variedade de citocinas pruritogênicas, pró-inflamatórias e relacionadas com alergias. O ilunocitinib tem alta potência para inibição de JAK1, JAK2 e TYK2.

Farmacocinética

Estudo de resposta à vacina: Dezesseis cães da raça beagle com 10 meses de idade, sem vacinação prévia, receberam 2,4 mg/kg de Zenrelia diariamente (3X a dose máxima recomendada) ou placebo por 89 dias. Todos os animais receberam uma vacina viva modificada multivalente contendo vírus da cinomose canina (CDV), parvovírus canino (CPV), adenovírus canino (CAV-2), vírus da parainfluenza canina (CPiV) e vacinação com vírus da raiva inativado. Uma resposta imune adequada às vacinas vivas modificadas de adenovírus canino tipo 2 (CAV-2) e parvovírus canino (CPV) foi alcançada em todos os animais. Dois animais em cada grupo (tratado, controle) não atingiram o limite de título necessário para imunidade protetora contra o vírus da parainfluenza (CPiV), conhecidamente uma vacina pouco imunogênica. Dois dos seis cães tratados atingiram títulos de raiva acima do limite no Dia 88. Os títulos de raiva foram avaliados novamente no Dia 116 e todos, exceto um cão em cada grupo (tratado, controle) estavam acima do limite. Um único animal do grupo tratado não apresentou uma resposta imunológica adequada ao vírus vivo modificado da cinomose canina (CDV). Todos os animais tratados e alguns dos animais tratados com placebo apresentaram gravidade variável dos sintomas associados à infecção por Cystoisospora canis no início do estudo. Esta foi considerada uma infecção oportunista secundária à imunossupressão. A análise de imunofenotipagem indicou uma diminuição nos linfócitos T totais, linfócitos T auxiliares e linfócitos T citotóxicos e um aumento nos linfócitos B. Estas alterações foram observadas pela primeira vez no dia 28, que coincidiu com o diagnóstico de C. canis e o auge dos sintomas clínicos da coccidiose.

Efeitos adversos

Controle da Dermatite Atópica Em estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação do controle da dermatite atópica, as reações adversas foram observadas em uma proporção semelhante nos grupos placebo e tratado. As reações adversas graves foram raras. Embora uma percentagem mais elevada de cães no grupo tratado com Zenrelia tenha reduzido a contagem de glóbulos brancos (eosinófilos, neutrófilos e linfócitos) e aumentado a hemoglobina corpuscular média (HCM) em comparação com cães tratados com placebo, as médias do grupo para todas as variáveis hematológicas permaneceram dentro do normal. Controle do Prurido Associado à Dermatite Alérgica Em estudo de campo realizado com Zenrelia para avaliação do controle do prurido associado à dermatite alérgica, as reações adversas foram observadas em uma proporção semelhante nos grupos placebo e tratado. As reações adversas graves foram raras. Embora um pequeno número de animais tratados com Zenrelia tivesse reduzido reticulócitos absolutos e contagens de glóbulos brancos, e elevado número de glóbulos vermelhos nucleados, em vários momentos durante o estudo, as médias de grupo para todos os parâmetros hematológicos permaneceram dentro dos intervalos normais em todos os momentos. Dos parâmetros químicos séricos, as médias de triglicérides e colesterol foram ligeiramente elevadas no grupo tratado com Zenrelia em comparação com o grupo placebo. Essas alterações foram leves e não resultaram em quaisquer sinais clínicos.

Reprodução, gestação e lactação

A segurança de Zenrelia não foi avaliada em cães reprodutores, gestantes ou lactantes.

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