Princípio(s) Ativo(s)

• Cefalexina Monohidratada

Receita

Receita Simples

Composição

Cada comprimido de Cefaseptin 75 mg contêm:Cefalexina (Cefalexina Monohidratada) 75,0 mg Excipiente q.s.p. 212,5 mg

Cada comprimido de Cefaseptin 300 mg contêm: Cefalexina (Cefalexina Monohidratada) 300,0 mg Excipiente q.s.p. 850,0 mg

Cada comprimido de Cefaseptin 750 mg contêm: Cefalexina (Cefalexina Monohidratada) 750,0 mg Excipiente q.s.p. 2125,0 mg"

Registro no MAPA

Produto licenciado pelo MAPA desde 04/06/2024. Registrado sob o n° GO 001170-3.000045.

Responsável técnico

Ana Livia Lacerda Ferraz – CRMV/GO n° 06467

Apresentações e concentrações

• - Cefaseptin, Comprimido sulcado (75 mg)
• - Cefaseptin, Comprimido trisulcado (300 mg)
• - Cefaseptin, Comprimido trisulcado (750 mg)

Indicações

Indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias das espécies Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus intermedius, Streptococcus canis e Streptococcus pyogenes susceptíveis à cefalexina.

Contraindicações / precauções

CONTRAINDICAÇÕES:

Não use em animais com hipersensibilidade conhecida a cefalexina, a outras cefalosporinas, ou substâncias do grupo de beta-lactâmicos. Não utilizar em caso de resistência às cefalosporinas ou

penicilinas. Esse produto não deve ser utilizado em fêmeas gestantes, fêmeas em lactação, animais com menos de 12 meses de idade e animais em reprodução.

Não administrar em coelhos, porquinhos-da-Índia, hamsters e gerbilos.

PRECAUÇÕES:

Precauções especiais para uso no animal:

• A necessidade de uso de antibióticos sistêmicos, em comparação a alternativas não-antibióticas para o tratamento da piodermite superficial deve ser cuidadosamente considerada pelo Médico-Veterinário responsável.

• O acúmulo sistêmico da cefalexina, bem como de outros antibióticos também excretados pelos rins pode ocorrer quando a função renal do animal estiver afetada. No caso de sabida insuficiência renal, a dose deve ser reduzida e antibióticos reconhecidamente nefrotóxicos não devem ser administrados

juntamente com esse medicamento.

• O uso desse produto deve ser feito baseado nos testes de

susceptibilidade de bactérias isoladas dos animais, de acordo com as políticas regionais e nacionais oficiais. Se não for possível realizar testes de susceptibilidade, a terapia deve ser baseada na informação epidemiológica local.

• O uso do produto em condições diferentes das estabelecidas em bula pode aumentar a prevalência de bactérias resistentes à cefalexina e pode diminuir a eficácia do tratamento com outras

cefalosporinas e penicilinas, devido ao potencial de resistência cruzada.

Precauções especiais a serem adotadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário:

• As penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após a injeção, inalação, ingestão ou contato com a pele. A hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reações cruzadas com as cefalosporinas e vice-versa. As reações alérgicas a estas substâncias podem ser ocasionalmente ser graves.

• Pessoas sensíveis à cefalexina, ou que tenham sido aconselhadas a não trabalhar com estes tipos de preparações não devem manipular este medicamento.

• Manusear este produto com muito cuidado para evitar exposição, tomando as precauções recomendadas.

• Em casos do aparecimento de erupções de pele após a exposição, procurar um médico e mostrar esta bula. O aparecimento de inchaço da face, lábios, olhos ou dificuldade para respirar são sintomas mais graves e requerem atendimento médico urgente.

• Lavar as mãos após manusear os comprimidos.

Efeitos adversos

Em ocasiões raras, náusea, vômitos e/ou diarréia têm sido observados em alguns cães após a administração.

Reações de hipersensibilidade também são raras. Havendo reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido.

A frequência de reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção:

- Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o curso de um tratamento).

- Comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais).

- Incomum (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1.000 animais).

- Raro (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10.000 animais).

- Muito raro (menos que 1 animal em um grupo de 10.000 animais, incluindo casos isolados).

Reprodução, gestação e lactação

A segurança do medicamento não foi determinada durante a gestação e lactação. Use o produto apenas em conformidade com a avaliação de risco / benefício realizado pelo médico veterinário.

Superdosagem

Estudos realizados em animais com até 5 vezes a dose recomendada de 15 mg de cefalexina/kg de peso corporal duas vezes ao dia demonstraram que o produto foi bem tolerado. As reações adversas que podem ocorrer na dose recomendada são esperadas no caso de sobredosagem. No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático."

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

12 em 12 horas

Duração do tratamento

A critério do médico veterinário.

Dosagem indicada

Modo de usar

Cefaseptin deve ser administrado por via oral, na dose de 15mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia (equivalente a 30mg/kg de peso corporal por dia) por um período a critério do Médico-Veterinário. Para garantir a dosagem correta, o peso corporal deve ser precisamente determinado para evitar subdosagem. Cefaseptin pode ser administrado diretamente na boca ou triturado e misturado ao alimento, se necessário.

Observações

De modo a garantir a eficácia, este medicamento de uso veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antibióticos bacteriostáticos. A administração concomitante de cefalosporinas de primeira geração e de antibióticos aminoglicosídeos ou de alguns diuréticos, tais como a furosemida pode potencializar os riscos de nefrotoxicidade.

Efeitos adversos

Em ocasiões raras, náusea, vômitos e/ou diarréia têm sido observados em alguns cães após a administração.

Reações de hipersensibilidade também são raras. Havendo reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido.

A frequência de reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção:

- Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o curso de um tratamento).

- Comum (mais de 1, mas menos de 10 animais em 100 animais).

- Incomum (mais de 1, mas menos de 10 animais em 1.000 animais).

- Raro (mais de 1, mas menos de 10 animais em 10.000 animais).

- Muito raro (menos que 1 animal em um grupo de 10.000 animais, incluindo casos isolados).

Reprodução, gestação e lactação

A segurança do medicamento não foi determinada durante a gestação e lactação. Use o produto apenas em conformidade com a avaliação de risco / benefício realizado pelo médico veterinário.

Superdosagem

Estudos realizados em animais com até 5 vezes a dose recomendada de 15 mg de cefalexina/kg de peso corporal duas vezes ao dia demonstraram que o produto foi bem tolerado. As reações adversas que podem ocorrer na dose recomendada são esperadas no caso de sobredosagem. No caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático."

Este produto ainda não tem Referências/Literatura Recomendada.