Princípio(s) Ativo(s)

• Enrofloxacina

Receita

Receita Simples

Composição

DUOTRILL 50 mg COMPRIMIDOS - Cada comprimido contém:

Enrofloxacino 50 mg

Excipiente q.s.p. 150 mg

DUOTRILL 150 mg COMPRIMIDOS - Cada comprimido contém:

Enrofloxacino 150 mg

Excipiente q.s.p. 400 mg

Armazenamento

Conservar em local seco e fresco, ao abrigo dos raios solares, fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Registro no MAPA

Produto Registrado no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento sob o nº 6182 (Duotrill 50 mg) e nº 8949 (Duotrill 150 mg).

Responsável técnico

Landila Adriana Meyer

Apresentações e concentrações

• - Duotrill Comprimidos 50 mg, comprimido (10 un)
• - Duotrill Comprimidos 50 mg, comprimido (120 un)
• - Duotrill Comprimidos 150 mg, comprimido (10 un)
• - Duotrill Comprimidos 150 mg, comprimido (60 un)

Indicações

Duotrill 50 mg Comprimidos é um antibiótico de amplo espectro de ação recomendado no tratamento de infecções produzidas por microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, tais como: Bordetella bronchiseptica, Escherichia coli, Enterobacter sp., Pasteurella haemolytica, Staphylococcus aureus, Streptococcus canis, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Proteus mirabillis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus intermedius, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes. Nas gastroenterites, enterites agudas, subagudas e crônicas, causadas por Escherichia coli, Enterobacter sp., Proteus sp. e Pseudomonas aeruginosa. Infecções geniturinárias, causadas por E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Proteus sp., Pseudomonas sp. Nas pneumonias agudas, subagudas e crônicas, bronquites e broncopneumonias causadas por Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Pasteurella sp. e Escherichia coli. Infecções respiratórias causadas por Bordetella bronchiseptica.

Duotrill 150 mg Comprimidos no tratamento de um amplo espectro de infecções causadas por microrganismos sensíveis ao Enrofloxacino. É recomendado no tratamento de infecções produzidas por bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, Espiroquetas e Micoplasma em cães. No tratamento de infecções pós-cirúrgicas. Nas gastroenterites, enterites aguda, sub-aguda e crônica, causadas por Escherichia coli, Salmonella sp. e Treponema sp. Nas pneumonias aguda, sub-aguda e crônica; bronquite e broncopneumonia, causadas por Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Mycoplasma sp., Bordetella bronchiseptica e Escherichia coli. Nas infecções dérmicas causadas por E. coli, Staphylococcus aureus, S. intermedius, S. epidermidis e Proteus mirabilis. Nas infecções geniturinárias causadas por E. coli, Staphylococcus sp., Pseudomonas sp., Brucella sp., Klebsiella sp. e Enterobacter spp.

Contraindicações / precauções

Sugere-se a não utilização de Enrofloxacino durante a gestação e lactação, e nos animais em fase de crescimento para evitar erosões nas cartilagens dos animais jovens em fase de crescimento.

O Enrofloxacino é contraindicado em cães de raças pequena e média, durante a fase de crescimento rápido (entre 2 e 8 meses de idade). Nas raças grandes de cães, este período poderá chegar a até 18 meses.

Não é recomendada a utilização em gatos com idade inferior a 2 meses.

Efeitos adversos

Podem ocorrer náuseas, vômitos e urticaria, erosões nas cartilagens dos animais jovens em fase de crescimento. Nestes casos, indica-se a interrupção da administração do medicamento.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar em animais em fase de gestação e lactação.

Superdosagem

Altas concentrações podem causar toxicidade no SNC, especialmente em animais com insuficiência renal (VIEIRA & PINHEIRO,2004). Na dose 10 vezes superior a recomendada, por apenas dois dias, ocorreram além de gastrite, lesões severas nos rins, fígado, pâncreas e sistema nervoso central, resultando em óbito (BARCELLOS et al., 2006)

Via(s)

• Oral

Frequência de utilização

24 / 24 horas ou a dose diária dividida de 12/12 horas, ou seja duas vezes ao dia.

Duração do tratamento

Duotrill 50mg: 5 dias.

Duotrill 150mg: 3 a 5 dias.

O tratamento deve ser prolongado por período não inferior a 48 horas (dois dias) após o desaparecimento dos sintomas.

Dosagem indicada

Modo de usar

Administrar o produto através da via oral, de uma vez só, diretamente na boca do animal, de acordo com o peso do animal a ser tratado.

Farmacodinâmica

A Enrofloxacina é uma quinolona, um antimicrobiano bactericida que exerce sua atividade inibindo as topoisomerases bacterianas do tipo II, também conhecida como DNA girase. As topoisomerases são enzimas que catalisam a direção e a extensão do espiralamento das cadeias de DNA, assim, impedindo o enrolamento da hélice de DNA em uma forma superespiralada. A ocorrência de morte celular de bactérias susceptíveis dentro de 20 a 30 minutos após a exposição.

Em felinos, tem sido descrito um quadro caracterizado por degeneração da retina, levando normalmente à cegueira. Esta alteração foi observada particularmente com o enrofloxacino e tem sido sugerido que esta retinopatia se deva à maior vulnerabilidade da barreira encefálica em felinos, associada às características lipofílicas do enrofloxacino, o que permitiria o acúmulo desta fluorquinolona no SNC nesta espécie animal. Também recomenda-se uma atenção especial na administração de enrofloxacino em animais idosos, pois estes também apresentam maior predisposição para desenvolver este distúrbio ocular.

Farmacocinética

A enrofloxacina é bem absorvida após administração oral na maioria das espécies, em cães a biodisponibilidade da enrofloxacina (aproximadamente 80%), sendo distribuída por todo o corpo, o volume de distribuição em cães é de aproximadamente 3–4 L/kg. Apenas cerca de 27% estão ligados à proteínas plasmáticas, as maiores concentrações são encontradas na bile, rins, fígado, pulmões e sistema reprodutivo (incluindo líquido e tecido prostático). Enrofloxacina supostamente se concentra em macrófagos. Níveis terapêuticos também são atingidos nos ossos, líquido sinovial, pele, músculo, humor aquoso e líquido pleural.

A enrofloxacina é eliminada por mecanismos renais e não renais. Aproximadamente 15-50% do fármaco é eliminado inalterado na urina, por secreção tubular e filtração glomerular. A enrofloxacina é metabolizada em vários metabólitos, a maioria dos quais são menos ativos do que os compostos originais. Aproximadamente 10-40% da enrofloxacina circulante é metabolizada em ciprofloxacina.

Considerações laboratoriais

Tem-se relacionado o aparecimento de cristalúria em animais com urina alcalina e tratados com fluorquinolonas; portanto, quando o uso destes antimicrobianos for prolongado, recomenda-se hidratação adequada e acidificação da urina.

Em terapias prolongadas ou com altas dosagens, já houve relatos de alteração hematológica com o aparecimento de anemia macrocítica hipocrômica, em resposta à alta concentração da enrofloxacina na medula óssea.

Efeitos adversos

Podem ocorrer náuseas, vômitos e urticaria, erosões nas cartilagens dos animais jovens em fase de crescimento. Nestes casos, indica-se a interrupção da administração do medicamento.

Reprodução, gestação e lactação

Não administrar em animais em fase de gestação e lactação.

Superdosagem

Altas concentrações podem causar toxicidade no SNC, especialmente em animais com insuficiência renal (VIEIRA & PINHEIRO,2004). Na dose 10 vezes superior a recomendada, por apenas dois dias, ocorreram além de gastrite, lesões severas nos rins, fígado, pâncreas e sistema nervoso central, resultando em óbito (BARCELLOS et al., 2006)

Monitoramento

Pacientes com insuficiência renal devem ser monitorados para acompanhar o aparecimento de cristalúria, hematúria ou nefrite intersticial.

ANDRADE, S.F. Drogas que atuam no sistema nervoso periférico. In: Andrade SF. Manual de terapêutica veterinária. 2. ed. São Paulo: Roca, 2002. p.401-429.

BARCELLOS, H. H. A et al. Intoxicação por enrofloxacina em um cão da raça Pinscher Miniatura: relato de caso. Arq. Bras. Med. Vet. Zootec. vol.58 no.1. Belo Horizonte, 2006

BOOTHE D.M.; HOSKINS J.D. Terapia com drogas e com componentes sangüineos. In: Hoskins JD. Pediatria veterinária: cães e gatos do nascimento aos seis meses. 2. ed. Rio de Janeiro: Interlivros, 1997. p.33-48.

GÓRNIAK, S. L. Quimioterápicos. In: SPINOSA H. S. et al. Farmacologia Aplicada à Medicina Veterinária. 4. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2006.

VIEIRA, F. C.; PINHEIRO, V. A. Monografias farmacêuticas. In: VIEIRA, F. C.; PINHEIRO, V. A. Formulário veterinário farmacêutico. 1. ed. São Paulo: Pharmabooks, 2004

SPINOSA, Helenice de Souza, Silvana Lima Górniak, and Maria Martha Bernardi. "Farmacologia aplicada à medicina veterinária." (2017). DC, PLUMB. Plumb’s veterinary drug handbook, (2017).

WANKE M. M., Delpino, M. V., & Baldi, P. C. (2006). Use of enrofloxacin in the treatment of canine brucellosis in a dog kennel (clinical trial). Theriogenology, 66(6-7), 1573–1578.